Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószer-használók kognitív kontrolljának társadalmi kontextusának neurobiológiai szubsztrátja (STNdrugaddict)

2018. április 16. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A jelen projekt célja, hogy a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével feltárja a kábítószer-fogyasztók körében a kognitív kontrollban (és különösen a gátló kontrollban) szerepet játszó agyi struktúrák és áramkörök egy specifikus modulációját, valamint a jutalmazást, miközben az alanyok a vizsgálat alatt állnak. a kábítószerrel kapcsolatos jelzések befolyása és különféle társadalmi kontextusokban.

Ez az állati munkán alapuló hipotézis az, hogy a subthalamicus magnak (STN) kritikus szerepet kell játszania ezekben a folyamatokban. Az addiktív viselkedés a csökkent gátlókontrollból eredő kontrollvesztésnek tekinthető, amely kényszeres kábítószer-használathoz vezet. Ezekről a rendellenességekről ismert, hogy bizonyos frontális régiók, például az elülső cinguláris kéreg vagy a prefrontális kéreg hipoaktiválásával járnak.

Jelen kísérletben a gátló folyamatok neurofiziológiai és viselkedési értékelésére jól bevált eljárást választottunk: a „stop-jel reakcióidő feladatot”.

Ez a feladat megköveteli a motoros reakció gátlását (nyomjon meg egy gombot) a leállítási jel (hangjelzés) kezdetén, amely akkor jelentkezik, amikor a válasz már aktív. Ebben az fMRI-vel kapcsolatos feladatban korábban kimutatták, hogy az STN részt vesz a gátlás szabályozásában. Ezek az eredmények megerősítik a patkányokra vonatkozó adatainkat, különösen azokat, amelyek azt mutatják, hogy az STN-léziók blokkolják a leállási képességet. A stop jelzés feladat tehát alkalmas lesz arra, hogy tanulmányozzuk a társadalmi kontextus hatását a gátló folyamatokra a kokainhasználók populációjában.

A kokainhasználóknál kimutatták, hogy a gátló folyamatok érintettek. Itt az a célunk, hogy teszteljük az alanyok ezt a populációját, miközben végrehajtják a stop feladatot, de hozzá kell adni egy implicit kognitív terhelést, amelyet a kokainfogyasztáshoz kapcsolódó vagy nem kapcsolódó vizuális jelek indukálnak. Mivel fel kívánja mérni egy kortárs befolyását mind a teljesítményre, mind a kapcsolódó agyi tevékenységekre, egyúttal ellenőrzi a kortárs megfigyelő jelenlétét is az eljárásban.

Így három kísérleti tényező lesz, egy inter- alanyok közötti faktor (a kísérleti csoport, kokainhasználók vagy kontrollok) és két alanyon belüli faktor (kokainhoz kapcsolódó vagy semleges jelzés; egy kortárs megfigyelő jelenléte). A „stop-signal” feladatnak az STN fokozott aktivitását kell indukálnia, amelyet a kokainhoz kapcsolódó jelzéseknek és egy társ jelenlétének kell modulálnia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kábítószer-használók csoportja

  • életkor 18 és 65 év között
  • a kokain és a crack rendszeres használata
  • hajlandó részt venni
  • képes hozzájárulást adni
  • nem felel meg semmilyen bekerülési kritériumnak
  • jobbkezes

Egészséges önkéntesek csoportja

  • életkor 18 és 65 év között
  • nem kábítószer-használó
  • hajlandó részt venni
  • képes hozzájárulást adni
  • nem felel meg semmilyen bekerülési kritériumnak
  • jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • védett személyek
  • szoptató nők
  • zajérzékenység
  • nem részesül szociális biztonsági rendszerben.
  • nincs aláírás a hozzájárulási űrlapon
  • jelentős pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség
  • ismert látásromlás és kóros látás a korrekció ellenére
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata
  • Klausztrofóbia.
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Droghasználó
A kokain rendszeres használata
Funkcionális MRI beszerzése a sub thalamicus magról
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
nem kábítószer-használó
Funkcionális MRI beszerzése a sub thalamicus magról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális MRI, amely kiemeli a kognitív vezérlő áramkörben részt vevő struktúrák sajátos modulációját
Időkeret: 24 hónap
Hasonlítsa össze az egyes csoportokban a regionális agyi aktivitást az agyi oxigenizáció mérésével (vér oxigenizációs szint függő, BOLD). A nucleus subthalamicus (STN) fokozott aktivitása a kábítószer-használattal kapcsolatban.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Registry Identifier: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drog használata

Iratkozz fel