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Substrat neurobiologique du contexte social sur le contrôle cognitif chez les usagers de drogues (STNdrugaddict)

16 avril 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'objectif du présent projet est de mettre en évidence, à l'aide de l'Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle (IRMf) chez les usagers de drogues, une modulation spécifique des structures et des circuits cérébraux impliqués dans le contrôle cognitif (et notamment ceux du contrôle inhibiteur) et la récompense alors que les sujets performent sous la influence des signaux associés à la drogue et dans divers contextes sociaux.

Cette hypothèse, basée sur les travaux sur l'animal, est que le noyau sous-thalamique (STN) devrait jouer un rôle critique dans ces processus. Le comportement addictif peut être considéré comme une perte de contrôle résultant d'un contrôle inhibiteur réduit, conduisant à une consommation compulsive de drogues. Ces troubles sont connus pour être associés à une hypoactivation de régions frontales spécifiques telles que le cortex cingulaire antérieur ou le cortex préfrontal.

Pour la présente expérience, il est choisi d'utiliser une procédure bien établie pour l'évaluation neurophysiologique et comportementale des processus inhibiteurs : la « tâche de temps de réaction au signal d'arrêt ».

Cette tâche nécessite d'inhiber une réponse du moteur (appuyer sur un bouton) au début d'un signal d'arrêt (une tonalité) qui se produit alors que la réponse est déjà engagée. Dans cette tâche associée à l'IRMf, il a été précédemment montré que le STN est impliqué dans le contrôle de l'inhibition. Ces résultats confirment nos données chez le rat, et notamment celles montrant que les lésions du STN bloquent la capacité d'arrêt. La tâche stop signal sera donc appropriée pour étudier l'effet du contexte social sur les processus inhibiteurs dans une population d'usagers de cocaïne.

Chez les cocaïnomanes, il a été démontré que les processus inhibiteurs sont affectés. Nous visons ici à tester cette population de sujets pendant qu'ils effectuent la tâche d'arrêt, mais en ajoutant une charge cognitive implicite induite par des repères visuels associés ou non à la prise de cocaïne. Puisqu'il veut évaluer l'influence d'un pair sur la performance et les activités cérébrales associées, il contrôlera également la présence d'un pair observateur dans la procédure.

Il y aura donc trois facteurs expérimentaux, un facteur inter-sujets (le groupe expérimental, cocaïnomanes ou témoins) et deux facteurs intra-sujets (indice associé à la cocaïne ou neutre ; présence d'un pair observateur). La tâche "stop-signal" devrait induire une activité accrue du STN qui devrait être modulée par les signaux associés à la cocaïne et par la présence d'un pair.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Groupe d'utilisateurs de drogues

  • âge entre 18 et 65 ans
  • consommation régulière de cocaïne et de crack
  • prêt à participer
  • capable de donner son consentement
  • ne remplissant aucun critère de non-inclusion
  • droitier

Groupe de volontaires sains

  • âge entre 18 et 65 ans
  • non consommateur de drogue
  • prêt à participer
  • capable de donner son consentement
  • ne remplissant aucun critère de non-inclusion
  • droitier

Critère d'exclusion:

  • personnes protégées
  • femmes allaitantes
  • intolérance au bruit
  • pas bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • pas de signature sur le formulaire de consentement
  • trouble psychiatrique ou neurologique important
  • déficience visuelle connue et vision anormale malgré la correction
  • Contre-indication à l'examen IRM
  • Claustrophobie.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommateur de drogue
Consommation régulière de cocaïne
Acquisition d'une IRM fonctionnelle sur le noyau sous thalamique
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
non consommateur de drogue
Acquisition d'une IRM fonctionnelle sur le noyau sous thalamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM fonctionnelle mettant en évidence une modulation spécifique des structures impliquées dans le circuit de contrôle cognitif
Délai: 24mois
Comparer dans chaque groupe l'activité cérébrale régionale grâce à la mesure de l'oxygénation cérébrale (dépendant du niveau d'oxygénation du sang, GRAS). Activité accrue dans le noyau sous-thalamique (STN) en relation avec la consommation de drogues.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Identificateur de registre: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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