Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobiologiskt underlag för social kontext om kognitiv kontroll hos droganvändare (STNdrugaddict)

16 april 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Syftet med detta projekt är att med hjälp av Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hos droganvändare avslöja en specifik modulering av hjärnstrukturer och kretsar involverade i kognitiv kontroll (och särskilt de av hämmande kontroll) och belöning medan försökspersoner utför under påverkan av drogrelaterade signaler och i olika sociala sammanhang.

Denna hypotes, baserad på djurarbetet, är att den subthalamiska kärnan (STN) ska spela en avgörande roll i dessa processer. Beroendeframkallande beteende kan ses som en förlust av kontroll till följd av minskad hämmande kontroll, vilket leder till tvångsmässigt droganvändning. Dessa störningar är kända för att vara associerade med en hypoaktivering av specifika frontala regioner såsom den främre cingulate cortex eller prefrontal cortex.

För det aktuella experimentet är det valt att använda ett förfarande väl etablerat för neurofysiologisk och beteendemässig bedömning av hämmande processer: "stoppsignalens reaktionstiduppgift".

Denna uppgift kräver att hämma ett motorsvar (tryck på en knapp) vid början av en stoppsignal (en ton) som inträffar medan responsen redan är inkopplad. I denna uppgift associerad med fMRI har det tidigare visat sig att STN är involverat i kontrollen av hämning. Dessa resultat bekräftar våra data hos råttan, och särskilt de som visar att STN-lesioner blockerar förmågan att sluta. Stoppsignaluppgiften kommer således att vara lämplig för att studera effekten av det sociala sammanhanget på hämmande processer i en population av kokainmissbrukare.

Hos kokainmissbrukare visades det att hämmande processer påverkas. Här syftar vi till att testa denna population av försökspersoner medan de utför stoppuppgiften, men lägga till en implicit kognitiv belastning inducerad av visuella signaler associerade eller inte med kokainintag. Eftersom den vill bedöma en kamrats inflytande på både prestationen och de associerade cerebrala aktiviteterna, kommer den också att kontrollera närvaron av en kamratobservatör i proceduren.

Det kommer alltså att finnas tre experimentella faktorer, en intersubjektfaktor (experimentgruppen, kokainanvändare eller kontroller) och två intrasubjektfaktorer (kokainassocierad eller neutral cue; närvaro av en peer observatör). Uppgiften "stoppsignal" bör inducera ökad aktivitet hos STN som bör moduleras av kokainassocierade signaler och av närvaron av en kamrat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp för droganvändare

  • ålder mellan 18 och 65 år
  • regelbunden användning av kokain och crack
  • villig att delta
  • kunna ge samtycke
  • inte uppfyller några icke-inkluderande kriterier
  • högerhänt

Friska volontärer grupp

  • ålder mellan 18 och 65 år
  • icke-droganvändare
  • villig att delta
  • kunna ge samtycke
  • inte uppfyller några icke-inkluderande kriterier
  • högerhänt

Exklusions kriterier:

  • skyddade personer
  • ammande kvinnor
  • intolerans mot buller
  • inte en förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
  • ingen underskrift på samtyckesformuläret
  • betydande psykiatrisk eller neurologisk störning
  • känd synnedsättning och onormal syn trots korrigering
  • Kontraindikation för MR-undersökning
  • Klaustrofobi.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Narkotikaanvändare
Regelbunden användning av kokain
Förvärv av en funktionell MRT på subtalamiska kärnan
Aktiv komparator: Friska volontärer
icke-droganvändare
Förvärv av en funktionell MRT på subtalamiska kärnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell MRT som belyser en specifik modulering av strukturerna som är involverade i den kognitiva styrkretsen
Tidsram: 24 månader
Jämför i varje grupp den regionala hjärnaktiviteten genom mätning av cerebral syresättning (blodsyresättningsnivåberoende, FET). Ökad aktivitet i subthalamuskärnan (STN) i relation till droganvändning.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Registeridentifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drog användning

Kliniska prövningar på Funktionell magnetisk resonanstomografi (fRMI)

Prenumerera