Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologický substrát sociálního kontextu o kognitivní kontrole u uživatelů drog (STNdrugaddict)

16. dubna 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cílem tohoto projektu je pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u uživatelů drog odhalit specifickou modulaci mozkových struktur a okruhů zapojených do kognitivní kontroly (zejména těch, které mají inhibiční kontrolu) a odměňování, když subjekty pracují pod vliv podnětů souvisejících s drogami a v různých sociálních kontextech.

Tato hypotéza, založená na práci zvířat, je, že subtalamické jádro (STN) by mělo hrát v těchto procesech kritickou roli. Na návykové chování lze pohlížet jako na ztrátu kontroly vyplývající ze snížené inhibiční kontroly, která vede k nutkavému užívání drog. Je známo, že tyto poruchy jsou spojeny s hypoaktivací specifických frontálních oblastí, jako je přední cingulární kortex nebo prefrontální kortex.

Pro tento experiment je zvoleno použití postupu dobře zavedeného pro neurofyziologické a behaviorální hodnocení inhibičních procesů: "úloha reakční doby stop-signál".

Tento úkol vyžaduje zablokování odezvy motoru (stiskněte tlačítko) při nástupu signálu zastavení (tónu), ke kterému dojde, když je reakce již aktivní. V tomto úkolu spojeném s fMRI se již dříve ukázalo, že STN se podílí na kontrole inhibice. Tyto výsledky potvrzují naše údaje u potkanů ​​a zejména ty, které ukazují, že léze STN blokují schopnost zastavit. Úloha stop signál tak bude vhodná ke studiu vlivu sociálního kontextu na inhibiční procesy v populaci uživatelů kokainu.

U uživatelů kokainu se ukázalo, že jsou ovlivněny inhibiční procesy. Zde se zaměřujeme na testování této populace subjektů, zatímco provádějí úlohu zastavení, ale přidáváme implicitní kognitivní zátěž vyvolanou vizuálními podněty spojenými nebo nepříbuznými s příjmem kokainu. Vzhledem k tomu, že chce posoudit vliv vrstevníka jak na výkon, tak na související mozkové činnosti, bude také kontrolovat přítomnost vrstevnického pozorovatele v postupu.

Budou tedy existovat tři experimentální faktory, jeden mezisubjektový faktor (experimentální skupina, uživatelé kokainu nebo kontroly) a dva vnitrosubjektové faktory (kokain asociovaný nebo neutrální narážka; přítomnost vrstevnického pozorovatele). Úloha „stop-signál“ by měla vyvolat zvýšenou aktivitu STN, která by měla být modulována podněty souvisejícími s kokainem a přítomností partnera.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina uživatelů drog

  • věk mezi 18 a 65 lety
  • pravidelné užívání kokainu a cracku
  • ochoten se zúčastnit
  • schopen dát souhlas
  • nesplňující žádná kritéria pro nezařazení
  • pravák

Skupina zdravých dobrovolníků

  • věk mezi 18 a 65 lety
  • neuživatel drog
  • ochoten se zúčastnit
  • schopen dát souhlas
  • nesplňující žádná kritéria pro nezařazení
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • chráněné osoby
  • kojící ženy
  • nesnášenlivost hluku
  • není příjemcem systému sociálního zabezpečení.
  • žádný podpis na formuláři souhlasu
  • závažné psychické nebo neurologické poruchy
  • známé poškození zraku a abnormální vidění navzdory korekci
  • Kontraindikace vyšetření MRI
  • Klaustrofobie.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel drog
Pravidelné užívání kokainu
Získání funkční MRI na subtalamickém jádře
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
neuživatel drog
Získání funkční MRI na subtalamickém jádře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční MRI zdůrazňující specifickou modulaci struktur zapojených do kognitivního kontrolního okruhu
Časové okno: 24 měsíců
Porovnejte v každé skupině regionální mozkovou aktivitu pomocí měření mozkové oxygenace (závislá na úrovni okysličení krve, TUČNĚ). Zvýšená aktivita v subtalamickém jádře (STN) ve vztahu k užívání drog.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Identifikátor registru: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Předplatit