Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sustrato Neurobiológico del Contexto Social sobre el Control Cognitivo en Usuarios de Drogas (STNdrugaddict)

16 de abril de 2018 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El objetivo del presente proyecto es revelar, utilizando Imagen de Resonancia Magnética Funcional (fMRI) en usuarios de drogas, una modulación específica de las estructuras y circuitos cerebrales implicados en el control cognitivo (y especialmente los de control inhibitorio) y la recompensa mientras los sujetos actúan bajo la influencia de las señales asociadas a las drogas y en diversos contextos sociales.

Esta hipótesis, basada en el trabajo con animales, es que el núcleo subtalámico (STN) debería desempeñar un papel fundamental en estos procesos. El comportamiento adictivo puede verse como una pérdida de control resultante de un control inhibitorio reducido, lo que lleva al uso compulsivo de drogas. Se sabe que estos trastornos están asociados con una hipoactivación de regiones frontales específicas, como la corteza cingulada anterior o la corteza prefrontal.

Para el presente experimento, se elige utilizar un procedimiento bien establecido para la evaluación neurofisiológica y conductual de procesos inhibitorios: la "tarea de tiempo de reacción de señal de parada".

Esta tarea requiere inhibir una respuesta motora (presionar un botón) al inicio de una señal de parada (un tono) que se produce mientras la respuesta ya está activada. En esta tarea asociada a fMRI, se demostró previamente que el STN está involucrado en el control de la inhibición. Estos resultados confirman nuestros datos en la rata, y especialmente aquellos que muestran que las lesiones del STN bloquean la capacidad de detenerse. La tarea de la señal de stop será por tanto apropiada para estudiar el efecto del contexto social sobre los procesos inhibitorios en una población de consumidores de cocaína.

En los consumidores de cocaína, se demostró que los procesos inhibitorios se ven afectados. Aquí nuestro objetivo es probar esta población de sujetos mientras realizan la tarea de parada, pero agregando una carga cognitiva implícita inducida por señales visuales asociadas o no con la ingesta de cocaína. Dado que desea evaluar la influencia de un compañero tanto en el rendimiento como en las actividades cerebrales asociadas, también controlará la presencia de un compañero observador en el procedimiento.

Existirán así tres factores experimentales, un factor intersujetos (el grupo experimental, consumidores de cocaína o controles) y dos factores intrasujetos (cocaína asociada o clave neutra; presencia de un observador par). La tarea de "señal de alto" debería inducir una mayor actividad del STN que debería ser modulada por las señales asociadas con la cocaína y por la presencia de un compañero.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicolas SIMON, PU-PH
  • Número de teléfono: +33 491744051
  • Correo electrónico: nicolas.simon@ap-hm.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de Usuarios de Drogas

  • edad entre 18 y 65 años
  • uso regular de cocaína y crack
  • dispuesto a participar
  • capaz de dar su consentimiento
  • no cumplir con ningún criterio de no inclusión
  • diestro

grupo de voluntarios saludables

  • edad entre 18 y 65 años
  • no usuario de drogas
  • dispuesto a participar
  • capaz de dar su consentimiento
  • no cumplir con ningún criterio de no inclusión
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • personas protegidas
  • las mujeres en período de lactancia
  • intolerancia al ruido
  • no ser beneficiario de un régimen de seguridad social.
  • sin firma en el formulario de consentimiento
  • trastorno psiquiátrico o neurológico importante
  • deficiencia visual conocida y visión anormal a pesar de la corrección
  • Contraindicación para el examen de resonancia magnética
  • Claustrofobia.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumidor de drogas
Consumo habitual de cocaína
Adquisición de una resonancia magnética funcional en el núcleo subtalámico
Comparador activo: Voluntarios sanos
no usuario de drogas
Adquisición de una resonancia magnética funcional en el núcleo subtalámico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética funcional que destaca una modulación específica de las estructuras involucradas en el circuito de control cognitivo
Periodo de tiempo: 24 meses
Comparar en cada grupo la actividad cerebral regional a través de la medición de la oxigenación cerebral (dependiente del nivel de oxigenación en sangre, BOLD). Aumento de la actividad en el núcleo subtalámico (STN) en relación con el consumo de drogas.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Identificador de registro: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El consumo de drogas

3
Suscribir