Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologisch substraat van sociale context op cognitieve controle bij drugsgebruikers (STNdrugaddict)

16 april 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Het doel van dit project is om met behulp van Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) bij drugsgebruikers een specifieke modulatie te onthullen van hersenstructuren en circuits die betrokken zijn bij cognitieve controle (en vooral die van remmende controle) en beloning terwijl proefpersonen presteren onder de invloed van drugsgerelateerde signalen en in verschillende sociale contexten.

Deze hypothese, gebaseerd op dieronderzoek, is dat de nucleus subthalamicus (STN) een cruciale rol zou moeten spelen in deze processen. Verslavend gedrag kan worden gezien als een verlies van controle als gevolg van verminderde remmende controle, wat leidt tot dwangmatig drugsgebruik. Het is bekend dat deze aandoeningen verband houden met een hypoactivering van specifieke frontale gebieden zoals de cortex cingularis anterior of de prefrontale cortex.

Voor het huidige experiment is gekozen om een ​​procedure te gebruiken die goed ingeburgerd is voor neurofysiologische en gedragsmatige beoordeling van remmende processen: de "stop-signaal reactietijdtaak".

Deze taak vereist het onderdrukken van een motorische reactie (druk op een knop) bij het begin van een stopsignaal (een toon) dat optreedt terwijl de reactie al is ingeschakeld. In deze taak die verband houdt met fMRI, werd eerder aangetoond dat de STN betrokken is bij de controle van remming. Deze resultaten bevestigen onze gegevens bij de rat, en vooral die resultaten die aantonen dat STN-laesies het vermogen om te stoppen blokkeren. De stopsignaaltaak zal dus geschikt zijn om het effect van de sociale context op remmende processen in een populatie van cocaïnegebruikers te bestuderen.

Bij cocaïnegebruikers is aangetoond dat remmende processen worden beïnvloed. Hier streven we ernaar deze populatie van proefpersonen te testen terwijl ze de stoptaak ​​uitvoeren, maar een impliciete cognitieve belasting toe te voegen die wordt veroorzaakt door visuele aanwijzingen die al dan niet verband houden met cocaïne-inname. Omdat het de invloed van een peer op zowel de prestaties als de bijbehorende cerebrale activiteiten wil beoordelen, zal het ook de aanwezigheid van een peer-waarnemer in de procedure controleren.

Er zullen dus drie experimentele factoren zijn, één intersubjectfactor (de experimentele groep, cocaïnegebruikers of controles) en twee intrasubjectfactoren (cocaïne-geassocieerde of neutrale cue; aanwezigheid van een peer-waarnemer). De "stop-signaal" -taak zou een verhoogde activiteit van de STN moeten veroorzaken, die zou moeten worden gemoduleerd door de cocaïne-geassocieerde signalen en door de aanwezigheid van een peer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep drugsgebruikers

  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • regelmatig gebruik van cocaïne en crack
  • bereid om mee te doen
  • toestemming kunnen geven
  • niet voldoen aan enige niet-inclusiecriteria
  • rechtshandig

Groep gezonde vrijwilligers

  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • niet-drugsgebruiker
  • bereid om mee te doen
  • toestemming kunnen geven
  • niet voldoen aan enige niet-inclusiecriteria
  • rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • beschermde personen
  • vrouwen die melk produceren
  • intolerantie voor lawaai
  • geen begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • geen handtekening op het toestemmingsformulier
  • ernstige psychiatrische of neurologische aandoening
  • bekende visuele beperking en abnormaal zicht ondanks correctie
  • Contra-indicatie voor MRI-onderzoek
  • Claustrofobie.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drugsgebruiker
Regelmatig gebruik van cocaïne
Verwerving van een functionele MRI op de nucleus subthalamicus
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
niet-drugsgebruiker
Verwerving van een functionele MRI op de nucleus subthalamicus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele MRI die een specifieke modulatie benadrukt van de structuren die betrokken zijn bij het cognitieve controlecircuit
Tijdsspanne: 24 maanden
Vergelijk in elke groep de regionale hersenactiviteit door de meting van cerebrale oxygenatie (afhankelijk van het bloedoxygenatieniveau, BOLD). Verhoogde activiteit in de nucleus subthalamicus (STN) in verband met drugsgebruik.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Register-ID: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug gebruik

Abonneren