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薬物使用者の認知制御に関する社会的文脈の神経生物学的基盤 (STNdrugaddict)

2018年4月16日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

本プロジェクトの目的は、薬物使用者の機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を用いて、被験者が薬物使用者の認知制御(特に抑制制御)と報酬に関与する脳構造と回路の特異的な変調を明らかにすることである。薬物関連の手がかりやさまざまな社会的状況の影響。

動物実験に基づいたこの仮説は、視床下核 (STN) がこれらのプロセスにおいて重要な役割を果たすはずであるというものです。 依存性行動は、抑制制御の低下による制御の喪失として見られ、強迫的な薬物使用につながります。 これらの障害は、前帯状皮質や前頭前皮質などの特定の前頭部領域の活性低下に関連していることが知られています。

この実験では、抑制プロセスの神経生理学的および行動的評価のために十分に確立された手順、すなわち「停止信号反応時間タスク」を使用することが選択される。

このタスクでは、モーターの応答が既に行われている間に発生する停止信号 (トーン) の開始時に、モーターの応答を禁止する (ボタンを押す) 必要があります。 fMRI に関連するこのタスクでは、STN が抑制の制御に関与していることが以前に示されています。 これらの結果は、ラットでの我々のデータ、特に STN 病変が停止能力をブロックすることを示すデータを裏付けています。 したがって、停止信号タスクは、コカイン使用者の集団における抑制プロセスに対する社会的状況の影響を研究するのに適しています。

コカイン乱用者では、抑制プロセスが影響を受けることが示されています。 ここでは、この被験者集団を停止タスクの実行中にテストすることを目的としていますが、コカイン摂取に関連するかどうかに関係なく、視覚的な手がかりによって誘発される暗黙的な認知負荷を追加します。 パフォーマンスとそれに関連する脳活動の両方に対するピアの影響を評価したいため、手順におけるピアオブザーバーの存在も制御します。

したがって、3 つの実験因子、1 つの被験者間因子 (実験グループ、コカイン使用者または対照)、および 2 つの被験者内因子 (コカイン関連または中立の手がかり、ピア観察者の存在) が存在します。 「停止信号」タスクは、コカイン関連の合図とピアの存在によって調節される STN の活動の増加を誘発するはずです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

薬物使用者グループ

  • 18歳から65歳までの年齢
  • コカインとクラックの常用
  • 参加する意欲がある
  • 同意を与えることができる
  • 非包含基準を満たしていない
  • 右利き

健康ボランティアグループ

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 非薬物使用者
  • 参加する意欲がある
  • 同意を与えることができる
  • 非包含基準を満たしていない
  • 右利き

除外基準:

  • 保護される人
  • 授乳中の女性
  • 騒音に対する不耐性
  • 社会保障制度の受給者ではありません。
  • 同意書に署名がない
  • 重大な精神障害または神経障害
  • 既知の視覚障害および矯正にもかかわらず視覚異常がある
  • MRI検査の禁忌
  • 閉所恐怖症。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬物使用者
コカインの常用
視床下核の機能的MRIの取得
アクティブコンパレータ:健康ボランティア
非薬物使用者
視床下核の機能的MRIの取得

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知制御回路に関与する構造の特定の変調を強調する機能的 MRI
時間枠:24ヶ月
脳酸素化の測定を通じて、各グループの局所的な脳活動を比較します (血液酸素化レベル依存、太字)。 薬物使用に関連した視床下核 (STN) の活性の増加。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月16日

一次修了 (予想される)

2020年4月15日

研究の完了 (予想される)

2020年4月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (レジストリ識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

機能的磁気共鳴画像法 (fRMI)の臨床試験

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