Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Substrato neurobiologico del contesto sociale sul controllo cognitivo nei tossicodipendenti (STNdrugaddict)

16 aprile 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Lo scopo del presente progetto è quello di rivelare, utilizzando la Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) nei tossicodipendenti, una specifica modulazione delle strutture e dei circuiti cerebrali coinvolti nel controllo cognitivo (e in particolare quelli del controllo inibitorio) e nella ricompensa mentre i soggetti si comportano sotto il influenza dei segnali associati alla droga e in vari contesti sociali.

Questa ipotesi, basata sul lavoro sugli animali, è che il nucleo subtalamico (STN) dovrebbe svolgere un ruolo critico in questi processi. Il comportamento di dipendenza può essere visto come una perdita di controllo derivante da un ridotto controllo inibitorio, che porta all'uso compulsivo di droghe. È noto che questi disturbi sono associati a un'ipoattivazione di specifiche regioni frontali come la corteccia cingolata anteriore o la corteccia prefrontale.

Per il presente esperimento, si è scelto di utilizzare una procedura ben consolidata per la valutazione neurofisiologica e comportamentale dei processi inibitori: il "tempo di reazione del segnale di arresto".

Questo compito richiede di inibire una risposta motoria (premere un pulsante) all'inizio di un segnale di arresto (un segnale acustico) che si verifica mentre la risposta è già impegnata. In questo compito associato alla fMRI, è stato precedentemente dimostrato che il STN è coinvolto nel controllo dell'inibizione. Questi risultati confermano i nostri dati nel ratto, e in particolare quelli che mostrano che le lesioni STN bloccano la capacità di fermarsi. Il compito del segnale di arresto sarà quindi appropriato per studiare l'effetto del contesto sociale sui processi inibitori in una popolazione di consumatori di cocaina.

Nei consumatori di cocaina, è stato dimostrato che i processi inibitori sono influenzati. Qui ci proponiamo di testare questa popolazione di soggetti mentre eseguono il compito di arresto, ma aggiungendo un carico cognitivo implicito indotto da segnali visivi associati o meno all'assunzione di cocaina. Poiché vuole valutare l'influenza di un pari sia sulla performance che sulle attività cerebrali associate, controllerà anche la presenza di un pari osservatore nella procedura.

Ci saranno quindi tre fattori sperimentali, uno intersoggettivo (gruppo sperimentale, cocainomani o controlli) e due intrasoggettivi (cocaina associata o segnale neutro; presenza di un osservatore pari). Il compito "segnale di arresto" dovrebbe indurre una maggiore attività del STN che dovrebbe essere modulata dai segnali associati alla cocaina e dalla presenza di un pari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo tossicodipendenti

  • età compresa tra 18 e 65 anni
  • uso regolare di cocaina e crack
  • disposti a partecipare
  • in grado di prestare il consenso
  • non soddisfano alcun criterio di non inclusione
  • destro

Gruppo di volontari sani

  • età compresa tra 18 e 65 anni
  • non tossicodipendente
  • disposti a partecipare
  • in grado di prestare il consenso
  • non soddisfano alcun criterio di non inclusione
  • destro

Criteri di esclusione:

  • persone protette
  • donne che allattano
  • intolleranza al rumore
  • non beneficiario di un regime previdenziale.
  • nessuna firma sul modulo di consenso
  • grave disturbo psichiatrico o neurologico
  • deficit visivo noto e visione anormale nonostante la correzione
  • Controindicazione all'esame di risonanza magnetica
  • Claustrofobia.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utente di droga
Uso regolare di cocaina
Acquisizione di una risonanza magnetica funzionale sul nucleo subtalamico
Comparatore attivo: Volontari sani
non tossicodipendente
Acquisizione di una risonanza magnetica funzionale sul nucleo subtalamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale che evidenzia una specifica modulazione delle strutture coinvolte nel circuito di controllo cognitivo
Lasso di tempo: 24 mesi
Confrontare in ciascun gruppo l'attività cerebrale regionale attraverso la misurazione dell'ossigenazione cerebrale (dipendente dal livello di ossigenazione del sangue, BOLD). Aumento dell'attività nel nucleo subtalamico (STN) in relazione all'uso di droghe.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Identificatore di registro: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di droga

Prove cliniche su Risonanza Magnetica Funzionale (fRMI)

Sottoscrivi