Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиологический субстрат социального контекста когнитивного контроля у наркоманов (STNdrugaddict)

16 апреля 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Целью настоящего проекта является выявить с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у потребителей наркотиков специфическую модуляцию структур и цепей мозга, участвующих в когнитивном контроле (и особенно тормозном контроле) и поощрении, когда субъекты действуют под воздействием влияние сигналов, связанных с наркотиками, и в различных социальных контекстах.

Эта гипотеза, основанная на работе с животными, состоит в том, что субталамическое ядро ​​​​(STN) должно играть решающую роль в этих процессах. Аддиктивное поведение можно рассматривать как потерю контроля в результате снижения сдерживающего контроля, что приводит к компульсивному употреблению наркотиков. Известно, что эти расстройства связаны с гипоактивацией определенных лобных областей, таких как передняя поясная кора или префронтальная кора.

Для настоящего эксперимента было выбрано использование хорошо зарекомендовавшей себя процедуры нейрофизиологической и поведенческой оценки процессов торможения: «задача на время реакции на стоп-сигнал».

Эта задача требует подавления двигательной реакции (нажатие кнопки) при появлении стоп-сигнала (тона), который возникает, когда реакция уже активирована. В этой задаче, связанной с фМРТ, ранее было показано, что STN участвует в контроле торможения. Эти результаты подтверждают наши данные на крысах, особенно те, которые показывают, что поражения STN блокируют способность к остановке. Таким образом, задача стоп-сигнала будет подходящей для изучения влияния социального контекста на процессы торможения в популяции потребителей кокаина.

У лиц, злоупотребляющих кокаином, было показано, что нарушаются процессы торможения. Здесь мы стремимся протестировать эту популяцию испытуемых, пока они выполняют задание на остановку, но добавляем имплицитную когнитивную нагрузку, вызванную визуальными сигналами, связанными или не связанными с приемом кокаина. Поскольку он хочет оценить влияние коллеги как на производительность, так и на связанную с ней мозговую деятельность, он также будет контролировать присутствие равного наблюдателя в процедуре.

Таким образом, будет три экспериментальных фактора, один межсубъектный фактор (экспериментальная группа, потребители кокаина или контрольная группа) и два внутрисубъектных фактора (связанный с кокаином или нейтральный сигнал; присутствие равного наблюдателя). Задача «стоп-сигнал» должна вызывать повышенную активность STN, которая должна модулироваться сигналами, связанными с кокаином, и присутствием сверстника.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Контакт:
          • Nicolas SIMON, PU-PH
          • Номер телефона: +33 491744051
          • Электронная почта: nicolas.simon@ap-hm.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа наркоманов

  • возраст от 18 до 65 лет
  • регулярное употребление кокаина и крэка
  • готовы участвовать
  • в состоянии дать согласие
  • не отвечающие ни одному критерию невключения
  • правша

Группа здоровых волонтеров

  • возраст от 18 до 65 лет
  • не употребляющий наркотики
  • готовы участвовать
  • в состоянии дать согласие
  • не отвечающие ни одному критерию невключения
  • правша

Критерий исключения:

  • охраняемые лица
  • кормящая женщина
  • непереносимость шума
  • не является бенефициаром системы социального обеспечения.
  • отсутствие подписи на бланке согласия
  • серьезное психическое или неврологическое расстройство
  • известные нарушения зрения и ненормальное зрение, несмотря на коррекцию
  • Противопоказания к МРТ-обследованию
  • Клаустрофобия.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребитель наркотиков
Регулярное употребление кокаина
Получение функциональной МРТ субталамического ядра
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
не употребляющий наркотики
Получение функциональной МРТ субталамического ядра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная МРТ, выявляющая специфическую модуляцию структур, участвующих в цепи когнитивного контроля.
Временное ограничение: 24 месяца
Сравните в каждой группе региональную мозговую активность посредством измерения церебральной оксигенации (зависит от уровня оксигенации крови, жирный шрифт). Повышенная активность в субталамическом ядре (STN) в связи с употреблением наркотиков.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться