酒精性肝硬化急性失代偿后肝体积的生存价值 (PROLIV)
2022年12月14日 更新者：University Hospital, Montpellier
肝体积对酒精性肝硬化急性失代偿的预后价值，一项前瞻性多中心观察研究
研究人员试图确定肝脏体积是否可以预测因过度饮酒（或酒精性肝硬化）引起的慢性肝病患者失代偿后的存活率。
我们的假设是，与肝脏“正常”大小的患者相比，肝脏“小”的患者存活率较低。
研究概览
详细说明
在这项观察性、前瞻性和多中心临床试验中，研究者试图确定急性失代偿期间肝脏体积的预后价值。
研究者计划招募患有酒精性肝硬化急性失代偿（戒酒或未戒酒）的入院成年患者，随访一年或直至死亡或肝移植。
将使用 CT 扫描或 MRI 重建评估肝脏体积。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
142
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有酒精性肝硬化的患者，无论是否戒酒，因急性失代偿而住院
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 酒精性肝硬化患者（戒断与否）
- 仅因酒精性肝硬化失代偿而紧急入院的患者
- 住院期间进行切割成像（CT 扫描或 MRI）的处方
- 在肝硬化诊断前的至少过去 5 年中，男性平均每天饮酒超过 3 个单位，女性平均每天饮酒超过 2 个单位
- 患有失代偿性肝硬化的患者至少符合以下一项标准：终末期肝病模型 (MELD) 评分高于或等于 15，腹水需要反复穿刺，有症状的细菌或真菌感染，门脉高压引起的急性消化道出血, 由 West Haven 评分高于或等于 2 定义的肝性脑病
排除标准：
- 符合肝细胞癌典型标准的结节
- B 或 C 病毒感染活性物质
- 存在经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS)
- 存在门脉或主要分支之一的闭塞性血栓形成
- 肝下静脉血栓形成的存在
- 活动性肝外恶性肿瘤
- 失代偿性心血管疾病
- 患者不愿参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率或肝移植
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose URSIC BEDOYA, MD、UH Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (实际的)
2020年11月11日
研究完成 (实际的)
2020年11月11日
研究注册日期
首次提交
2018年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月23日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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