Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdi på overlevelse af levervolumen efter en akut dekompensation af en alkoholisk skrumpelever (PROLIV)

14. december 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Prognostisk værdi af levervolumen ved akut dekompensation af alkoholisk cirrhosis, en prospektiv multicenter observationsundersøgelse

Efterforskeren søger at afgøre, om leverens volumen kan forudsige overlevelsen efter en dekompensation af en patient, der lider af kronisk leversygdom forårsaget af overdrevent alkoholforbrug (eller alkoholisk cirrose). Vores hypotese er, at patienter med en "lille" lever har en lavere overlevelse sammenlignet med patienter med en "normal" størrelse lever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette observationelle, prospektive og multicenter kliniske forsøg søger investigator at bestemme den prognostiske værdi af levervolumen under en akut dekompensation. Efterforskeren planlægger at indskrive indlagte voksne patienter med akut dekompensation af en alkoholisk cirrhose (afholdende eller ej), fulgt i et år eller indtil død eller levertransplantation. Levervolumen vil blive evalueret ved hjælp af CT-scanning eller MR-rekonstruktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der lider af alkoholisk skrumpelever, tilbagetrukne eller ej, indlagt på hospitalet for en akut dekompensation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Patient, der lider af alkoholisk skrumpelever (tilbagetrukket eller ej)
  • Patient indlagt i nødstilfælde for en alkoholisk skrumpelever-dekompensation
  • Recept til en skærende billeddannelse (CT-scanning eller MR) under indlæggelse
  • Alkoholforbrug på mere end 3 enheder om dagen for mænd og 2 enheder for kvinder i gennemsnit over mindst de sidste 5 år før cirrosediagnosen
  • Patient, der lider af dekompenseret cirrhosis defineret af mindst et af følgende kriterier: Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score over eller lig med 15, ascites med behov for iterative punkteringer, symptomatiske bakterielle eller svampeinfektioner, akut fordøjelsesblødning på grund af portal hypertension , hepatisk encefalopati defineret ved en West Haven-score over eller lig med 2

Ekskluderingskriterier:

  • Nodule med typiske kriterier for hepatocellulært karcinom
  • B eller C virale infektioner aktive
  • Tilstedeværelse af transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
  • Tilstedeværelse af en okklusiv trombose af porta eller en af ​​hovedgrenene
  • Tilstedeværelse af en trombose i den sus-hepatiske vene
  • Aktiv ekstrahepatisk malign tumor
  • Dekompenseret kardiovaskulær sygdom
  • Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed eller levertransplantation
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Narbonne Hospital
University Hospital, Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk leversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner