Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdi på overlevelse av levervolum etter en akutt dekompensasjon av en alkoholisk skrumplever (PROLIV)

14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Prognostisk verdi av levervolum på akutt dekompensasjon av alkoholisk cirrhosis, en prospektiv multisenter observasjonsstudie

Etterforsker søker å finne ut om volumet av leveren kan forutsi overlevelse etter en dekompensasjon av en pasient som lider av kronisk leversykdom forårsaket av overdreven alkoholforbruk (eller alkoholisk skrumplever). Vår hypotese er at pasienter med "liten" lever har lavere overlevelse sammenlignet med pasienter som har en "normal" størrelse lever.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne observasjons-, prospektive og multisenter kliniske studien søker etterforsker å bestemme den prognostiske verdien av levervolum under en akutt dekompensasjon. Etterforskeren planlegger å registrere innlagte voksne pasienter med akutt dekompensasjon av en alkoholisk skrumplever (abstinent eller ikke), fulgt i ett år eller til død eller levertransplantasjon. Levervolum vil bli evaluert ved hjelp av CT-skanning eller MR-rekonstruksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som lider av alkoholisk skrumplever, tilbaketrukket eller ikke, innlagt på sykehus for en akutt dekompensasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Pasient som lider av alkoholisk cirrhose (trukket tilbake eller ikke)
  • Pasient innlagt i nødstilfelle for alkoholisk skrumplever dekompensasjon
  • Resept for en skjærende bildebehandling (CT-skanning eller MR) under sykehusinnleggelse
  • Alkoholforbruk på mer enn 3 enheter per dag for menn og 2 enheter for kvinner i gjennomsnitt, over minst de siste 5 årene før skrumpleverdiagnosen
  • Pasient som lider av dekompensert skrumplever definert av minst ett av følgende kriterier: Modell for End-Stage Liver Disease (MELD) score over eller lik 15, ascites som trenger iterative punkteringer, symptomatiske bakterielle eller soppinfeksjoner, akutt fordøyelsesblødning på grunn av portal hypertensjon , hepatisk encefalopati definert av en West Haven-score over eller lik 2

Ekskluderingskriterier:

  • Nodule med typiske kriterier for hepatocellulært karsinom
  • B eller C virale infeksjoner aktive
  • Tilstedeværelse av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
  • Tilstedeværelse av en okklusiv trombose av porta eller en av hovedgrenene
  • Tilstedeværelse av en trombose av sus-hepatisk vene
  • Aktiv ekstrahepatisk ondartet svulst
  • Dekompensert kardiovaskulær sykdom
  • Pasienten ønsker ikke å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet eller levertransplantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Narbonne Hospital
University Hospital, Nîmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholisk leversykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere