Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение выживаемости объема печени после острой декомпенсации алкогольного цирроза (PROLIV)

14 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Прогностическое значение объема печени при острой декомпенсации алкогольного цирроза, проспективное многоцентровое обсервационное исследование

Исследователи стремятся определить, может ли объем печени предсказать выживаемость после декомпенсации пациента, страдающего хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя (или алкогольным циррозом). Наша гипотеза состоит в том, что пациенты с «маленькой» печенью имеют более низкую выживаемость по сравнению с пациентами с печенью «нормального» размера.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

В этом обсервационном, проспективном и многоцентровом клиническом исследовании исследователи стремятся определить прогностическое значение объема печени во время острой декомпенсации. Исследователь планирует включить в исследование поступивших взрослых пациентов с острой декомпенсацией алкогольного цирроза печени (абстинентный или нет) с последующим наблюдением в течение одного года или до наступления смерти или трансплантации печени. Объем печени будет оцениваться с помощью компьютерной томографии или реконструкции МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Montpellier, Франция, 34295
    - Montpellier University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, страдающие алкогольным циррозом, выписанные или нет, госпитализированные по поводу острой декомпенсации.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты
Пациент, страдающий алкогольным циррозом (выведенным или нет)
Пациент госпитализирован в экстренном порядке только по поводу алкогольной декомпенсации цирроза печени
Назначение томографии (КТ или МРТ) во время госпитализации
Потребление алкоголя в среднем более 3 единиц в день для мужчин и 2 единиц для женщин в течение как минимум последних 5 лет до постановки диагноза цирроз печени
Пациент, страдающий декомпенсированным циррозом, определяемым по крайней мере по одному из следующих критериев: Модель для конечной стадии заболевания печени (MELD) оценка выше или равна 15, асцит, требующий повторных пункций, симптоматическая бактериальная или грибковая инфекция, острое желудочно-кишечное кровотечение из-за портальной гипертензии печеночная энцефалопатия, определяемая по шкале West Haven выше или равной 2

Критерий исключения:

Узел с типичными критериями гепатоцеллюлярной карциномы
В или С активные вирусные инфекции
Наличие трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта (TIPS)
Наличие окклюзионного тромбоза ворот или одной из главных ветвей
Наличие тромбоза подпеченочной вены
Активная внепеченочная злокачественная опухоль
Декомпенсированное сердечно-сосудистое заболевание
Пациент не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Все вызывают смертность или трансплантацию печени Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

Narbonne Hospital

University Hospital, Nîmes

Следователи

Главный следователь: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RECHMPL18_0022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .