アルコール性肝硬変の急性代償不全後の肝容積の生存に関する価値 (PROLIV)
2022年12月14日 更新者：University Hospital, Montpellier
アルコール性肝硬変の急性代償不全に対する肝容積の予後的価値、前向き多施設観察研究
研究者は、過剰なアルコール摂取 (またはアルコール性肝硬変) によって引き起こされる慢性肝疾患に苦しむ患者の代償不全後の生存を、肝臓の容積が予測できるかどうかを判断しようとしています。
私たちの仮説は、「小さな」肝臓を持つ患者は、「正常な」サイズの肝臓を持つ患者と比較して生存率が低いというものです.
調査の概要
詳細な説明
この観察的で前向きな多施設臨床試験では、研究者は急性代償不全時の肝臓容積の予後値を決定しようとしています。
治験責任医師は、アルコール性肝硬変の急性代償不全（禁酒の有無にかかわらず）を有する入院した成人患者を登録する計画を立て、1年間または死亡または肝移植まで追跡した。
肝容積は、CTスキャンまたはMRI再構成を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルコール性肝硬変を患っているかどうかにかかわらず、急性代償不全のために入院しているすべての患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- アルコール性肝硬変患者（離脱の有無は問いません）
- -アルコール性肝硬変代償不全のみで緊急入院した患者
- 入院中の切開画像（CTスキャンまたはMRI）の処方
- 肝硬変と診断される前の少なくとも過去 5 年間に、平均して男性で 1 日あたり 3 単位以上、女性で 2 単位以上のアルコール摂取
- -次の基準の少なくとも1つによって定義された非代償性肝硬変に苦しんでいる患者：末期肝疾患のモデル（MELD）スコアが15以上、反復穿刺が必要な腹水、症候性細菌または真菌感染症、門脈圧亢進による急性消化性出血、2以上のウエストヘブンスコアによって定義される肝性脳症
除外基準:
- 肝細胞癌の典型的な基準を有する結節
- BまたはCウイルス感染活性物質
- 経頸静脈肝内門脈体循環シャント（TIPS）の存在
- 門脈または主枝の閉塞性血栓症の存在
- 肝支静脈の血栓症の存在
- 活動性の肝外悪性腫瘍
- 非代償性心血管疾患
- -研究への参加を望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
すべての原因は死亡または肝移植
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose URSIC BEDOYA, MD、UH Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月25日
一次修了 (実際)
2020年11月11日
研究の完了 (実際)
2020年11月11日
試験登録日
最初に提出
2018年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月23日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL18_0022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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