알코올성 간경변증의 급성 대상부전 후 간 용적의 생존 가치 (PROLIV)
2022년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier
알코올성 간경변증의 급성 대상부전에서 간 용적의 예후적 가치, 전향적 다기관 관찰 연구
연구자는 과도한 알코올 섭취(또는 알코올성 간경변증)로 인한 만성 간 질환을 앓고 있는 환자의 대상부전 후 간 부피가 생존을 예측할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
우리의 가설은 "작은" 간을 가진 환자는 "정상" 크기의 간을 가진 환자에 비해 생존율이 낮다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰, 전향적 및 다기관 임상 시험에서 연구자는 급성 대상부전 동안 간 부피의 예후 가치를 결정하려고 합니다.
수사관은 알코올성 간경변의 급성 대상부전(절제 여부)이 있는 입원 성인 환자를 등록하고 1년 동안 또는 사망 또는 간 이식까지 추적할 계획입니다.
간 부피는 CT 스캔 또는 MRI 재구성을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알코올성 간경변으로 고통받는 모든 환자는 철회 여부에 관계없이 급성 대상 부전으로 입원합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 알코올성 간경변 환자(철회 여부)
- 알코올성 간경변 대상부전으로만 응급실에 입원한 환자
- 입원 중 절단 영상(CT 스캔 또는 MRI) 처방
- 간경변 진단을 받기 전 최소 5년 동안 남성은 하루 평균 3단위, 여성은 2단위 이상의 알코올 섭취
- 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의되는 비대상성 간경변을 앓고 있는 환자: Model For End-Stage Liver Disease(MELD) 점수가 15 이상, 반복 천자를 필요로 하는 복수, 증후성 세균 또는 진균 감염, 문맥 고혈압으로 인한 급성 소화기 출혈 , West Haven 점수가 2 이상으로 정의되는 간성 뇌병증
제외 기준:
- 간세포 암종의 전형적인 기준을 가진 결절
- B 또는 C 바이러스 감염 활성제
- 경정맥간내문맥전신단락(TIPS)의 존재
- 간문 또는 주요 분지 중 하나의 폐색성 혈전증의 존재
- 간정맥 혈전증의 존재
- 활동성 간외 악성 종양
- 비대상성 심혈관 질환
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망 또는 간 이식
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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