Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májtérfogat túlélési értéke alkoholos cirrhosis akut dekompenzációja után (PROLIV)

2022. december 14. frissítette: University Hospital, Montpellier

A májtérfogat prognosztikus értéke az alkoholos cirrhosis akut dekompenzációjára vonatkozóan, egy leendő többközpontú megfigyelési vizsgálat

A kutatók arra törekednek, hogy a máj térfogata előre jelezze-e a túlélést a túlzott alkoholfogyasztás (vagy alkoholos cirrhosis) okozta krónikus májbetegségben szenvedő beteg dekompenzációja után. Hipotézisünk az, hogy a "kis" májú betegek túlélése alacsonyabb, mint a "normál" méretű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a megfigyeléses, prospektív és multicentrikus klinikai vizsgálatban a kutatók a májtérfogat prognosztikai értékének meghatározására törekednek akut dekompenzáció során. A vizsgáló azt tervezi, hogy olyan felnőtt betegeket von be, akik alkoholos cirrhosis (absztinens vagy nem) akut dekompenzációjában szenvednek, és egy évig vagy halálig vagy májátültetésig követik őket. A máj térfogatát CT-vizsgálattal vagy MRI-rekonstrukciók segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Montpellier University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden alkoholos cirrhosisban szenvedő beteg, akár visszavonult, akár nem, akut dekompenzáció miatt kórházba került

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Alkoholos cirrhosisban szenvedő beteg (megvont vagy nem)
  • A sürgősségi beteget csak alkoholos cirrhosis dekompenzációja miatt vették fel
  • Vágó képalkotás (CT vagy MRI) receptje a kórházi kezelés során
  • A cirrhosis diagnózisa előtti legalább 5 évben átlagosan napi 3 egységnél több alkoholfogyasztás férfiaknál és 2 egységnél nőknél
  • A következő kritériumok legalább egyike által meghatározott dekompenzált májzsugorban szenvedő beteg: 15 vagy annál nagyobb végstádiumú májbetegség (MELD) pontszám, iteratív punkciót igénylő ascites, tüneti bakteriális vagy gombás fertőzések, akut emésztőrendszeri vérzés portális hipertónia miatt , hepatikus encephalopathia, amelyet a West Haven pontszám 2 vagy annál nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • A hepatocelluláris karcinóma tipikus kritériumaival rendelkező csomó
  • B vagy C vírusfertőzések aktívak
  • Transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás shunt (TIPS) jelenléte
  • A porta vagy az egyik fő ág okkluzív trombózisának jelenléte
  • A szus-hepatikus véna trombózisának jelenléte
  • Aktív májon kívüli rosszindulatú daganat
  • Dekompenzált szív- és érrendszeri betegség
  • A beteg nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halálozást vagy májátültetést okoz
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

Narbonne Hospital
University Hospital, Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL18_0022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos májbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel