Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość przeżycia objętości wątroby po ostrej dekompensacji alkoholowej marskości wątroby (PROLIV)

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wartość prognostyczna objętości wątroby w ostrej dekompensacji alkoholowej marskości wątroby, prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Badacz stara się ustalić, czy objętość wątroby może przewidywać przeżycie po dekompensacji pacjenta cierpiącego na przewlekłą chorobę wątroby spowodowaną nadmiernym spożyciem alkoholu (lub alkoholową marskością wątroby). Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z „małą” wątrobą mają mniejszą przeżywalność w porównaniu z pacjentami z wątrobą „normalnej” wielkości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym obserwacyjnym, prospektywnym i wieloośrodkowym badaniu klinicznym badacz stara się określić wartość prognostyczną objętości wątroby podczas ostrej dekompensacji. Badacz planuje włączyć do badania dorosłych pacjentów z ostrą dekompensacją alkoholowej marskości wątroby (abstynent lub nie), obserwowanych przez rok lub do śmierci lub przeszczepu wątroby. Objętość wątroby zostanie oceniona za pomocą rekonstrukcji tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy z alkoholową marskością wątroby, wycofaną lub nie, hospitalizowani z powodu ostrej dekompensacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Pacjent cierpiący na alkoholową marskość wątroby (wycofany lub nie)
  • Pacjent przyjęty w trybie pilnym wyłącznie w celu dekompensacji alkoholowej marskości wątroby
  • Recepta na obrazowanie cięcia (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) podczas hospitalizacji
  • Spożycie alkoholu powyżej 3 jednostek dziennie przez mężczyzn i średnio 2 jednostki dziennie przez co najmniej 5 lat przed rozpoznaniem marskości wątroby
  • Pacjenci cierpiący na zdekompensowaną marskość wątroby zdefiniowaną na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów: wynik w modelu schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) powyżej lub równy 15, wodobrzusze wymagające wielokrotnych nakłuć, objawowe infekcje bakteryjne lub grzybicze, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego spowodowane nadciśnieniem wrotnym , encefalopatia wątrobowa zdefiniowana przez punktację West Haven powyżej lub równą 2

Kryteria wyłączenia:

  • Guzek o typowych kryteriach raka wątrobowokomórkowego
  • Aktywne infekcje wirusowe B lub C
  • Obecność przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS)
  • Obecność okluzyjnej zakrzepicy wrota lub jednej z głównych gałęzi
  • Obecność zakrzepicy żyły podbrzusznej
  • Aktywny nowotwór złośliwy pozawątrobowy
  • Niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa
  • Pacjent niechętny do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność lub przeszczep wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Narbonne Hospital
University Hospital, Nîmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkoholowa choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj