Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värde på överlevnad av levervolym efter en akut dekompensation av en alkoholisk cirros (PROLIV)

14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Prognostiskt värde av levervolym på akut dekompensation av alkoholisk cirros, en prospektiv multicenter observationsstudie

Utredaren försöker avgöra om leverns volym kan förutsäga överlevnaden efter en dekompensation av en patient som lider av kronisk leversjukdom orsakad av överdriven alkoholkonsumtion (eller alkoholisk cirros). Vår hypotes är att patienter med en "liten" lever har en lägre överlevnad jämfört med patienter som har en "normal" stor lever.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna observationella, prospektiva och multicenter kliniska prövning försöker utredaren fastställa det prognostiska värdet av levervolymen under en akut dekompensation. Utredaren planerar att registrera inlagda vuxna patienter med akut dekompensation av en alkoholisk cirros (abstinent eller inte), följt i ett år eller fram till döden eller levertransplantation. Levervolymen kommer att utvärderas med hjälp av CT-skanning eller MRT-rekonstruktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som lider av alkoholisk skrumplever, tillbakadragna eller inte, inlagda på sjukhus för en akut dekompensation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Patient som lider av alkoholisk skrumplever (utdragen eller inte)
  • Patient inlagd i nödfall endast för en alkoholisk cirrosdekompensation
  • Recept för en skärande bildbehandling (CT-skanning eller MRT) under sjukhusvistelse
  • Alkoholkonsumtion på mer än 3 enheter per dag för män och 2 enheter för kvinnor i genomsnitt under minst de senaste 5 åren före cirrosdiagnosen
  • Patient som lider av dekompenserad cirros definierad av minst ett av följande kriterier: Modell för slutstadiet leversjukdom (MELD) poäng över eller lika med 15, ascites som behöver iterativa punkteringar, symtomatiska bakteriella eller svampinfektioner, akut matsmältningsblödning på grund av portal hypertoni , leverencefalopati definierad av en West Haven-poäng över eller lika med 2

Exklusions kriterier:

  • Knöl med typiska kriterier för hepatocellulärt karcinom
  • B- eller C-virusinfektioner aktiva
  • Förekomst av transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
  • Förekomst av en ocklusiv trombos av porta eller en av huvudgrenarna
  • Förekomst av en trombos i sus-levervenen
  • Aktiv extrahepatisk malign tumör
  • Dekompenserad hjärt-kärlsjukdom
  • Patienten vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet eller levertransplantation
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Narbonne Hospital
University Hospital, Nîmes

Utredare

  • Huvudutredare: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL18_0022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholisk leversjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera