Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan tilavuuden eloonjäämisarvo alkoholikirroosin akuutin dekompensaation jälkeen (PROLIV)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Maksan tilavuuden ennustearvo alkoholikirroosin akuutissa dekompensaatiossa, tuleva monikeskustutkimus

Tutkija pyrkii selvittämään, voiko maksan tilavuus ennustaa eloonjäämistä liiallisesta alkoholinkäytöstä (tai alkoholikirroosista) johtuvasta kroonisesta maksasairaudesta kärsivän potilaan eloonjäämisen jälkeen. Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on "pieni" maksa, on alhaisempi eloonjääminen verrattuna potilaisiin, joilla on "normaalin" kokoinen maksa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnoivassa, prospektiivisessa ja monikeskustutkimuksessa tutkija pyrkii määrittämään maksan tilavuuden prognostisen arvon akuutin dekompensaation aikana. Tutkija aikoo ottaa mukaan aikuispotilaita, joilla on alkoholikirroosin akuutti dekompensaatio (abstinentti tai ei) ja joita seurataan vuoden ajan tai kuolemaan tai maksansiirtoon asti. Maksan tilavuus arvioidaan käyttämällä CT-skannausta tai MRI-rekonstruktioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpellier University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alkoholikirroosia sairastavat potilaat, vetäytyneet tai ei, sairaalahoidossa akuutin dekompensaation vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Potilas, joka kärsii alkoholikirroosista (poistunut tai ei)
  • Potilas otetaan hätätilanteessa vain alkoholikirroosin dekompensaatioon
  • Resepti leikkauskuvaukseen (CT-skannaus tai MRI) sairaalahoidon aikana
  • Alkoholin kulutus keskimäärin yli 3 yksikköä päivässä miehillä ja 2 yksikköä naisilla vähintään viimeisen 5 vuoden aikana ennen kirroosidiagnoosia
  • Potilas, joka kärsii dekompensoituneesta kirroosista, joka on määritelty vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä: loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) -pistemäärä on vähintään 15, askites, joka tarvitsee iteratiivisia pistoskohtia, oireet aiheuttavat bakteeri- tai sieni-infektiot, portaaliverenpaineesta johtuva akuutti ruoansulatuskanavan verenvuoto , hepaattinen enkefalopatia, jonka West Havenin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyhmy, jolla on tyypilliset hepatosellulaarisen karsinooman kriteerit
  • B- tai C-virusinfektioiden aktiivisuus
  • Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) esiintyminen
  • Portan tai yhden päähaaran tukkeutuneen tromboosin esiintyminen
  • Sus-hepaattisen laskimon tromboosin esiintyminen
  • Aktiivinen maksan ulkopuolinen pahanlaatuinen kasvain
  • Dekompensoitunut sydän- ja verisuonisairaus
  • Potilas ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta tai maksansiirtoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Narbonne Hospital
University Hospital, Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose URSIC BEDOYA, MD, UH Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholinen maksasairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa