节段性乳房切除术中的竖脊肌阻滞。
2019年3月8日 更新者：Onur Selvi、Maltepe University
超声引导竖脊肌阻滞在单侧乳腺癌手术中的镇痛效果评价：随机对照研究。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是最近描述的一种阻滞。
尽管对其机制仍未达成共识，但已发表的病例系列似乎有望为慢性和急性疼痛提供一种新的区域麻醉技术。
在这项临床试验中，将研究 ESPB 在接受单侧乳腺癌手术的患者中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将在 2018 年 3 月至 2018 年 8 月期间招募 30 名患者进行研究。
将随机选择所有患者，他们将在确定的日期之间进行乳腺癌手术。
将记录年龄、体重、ASA 评分、体重指数、其他疾病状况。
患者将被分为两组。
一组将在手术结束时进行 ESPB，第二组将采用多模式镇痛技术进行治疗，两组均将接受患者自控镇痛。
两组将接受相同的麻醉方案。
围手术期镇痛方案将提供 1 克对乙酰氨基酚，并且无论疼痛评分如何，每 6 小时重复相同剂量。
在术后期间，每三个小时根据数字评定量表（NRS）记录患者的疼痛评分。
如果 NRS 疼痛评分升高超过 4/10，则患者将接受曲马多 100 毫克作为补救镇痛药。
如果首先出现持续性疼痛，将应用杜冷丁50 mg，并在方案中加入其他多模式镇痛药物。
在研究结束时，将对患者的 24 小时阿片类药物使用总量、疼痛评分和副作用进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34843
- 招聘中
- Maltepe University Medical Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 做义工
- 18岁以上
- 单侧乳房节段切除术患者
排除标准：
- 应急行动
- 未满18岁，
- 非志愿者
- ASA 3 级和 4 级患者
- 不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ESP 块组
除了多模式治疗外，还将应用单侧 ESP 阻滞作为术后区域镇痛技术。
然后她被定位在右侧位置以执行 ESP 阻滞。
将对皮肤进行消毒，并使用 10-MHz 线性超声探头（Logic Ebook XP General Electrics，美国）在侧卧位和 T4 横突水平对一侧进行 ESP 阻滞。
探头将位于 T4 棘突外侧 3 cm 的纵向矢状旁方向。
将使用平面外技术插入一根 8 厘米 21 号针头（BRAUN Stimuplex A®，德国）。
ESP 块使用 15 ml 0.25% 布比卡因、7.5 ml 1% 利多卡因、7.5 ml 0.9% NaCl 共 30 ml。
在通过用 1-2 ml 局部麻醉剂溶液在竖脊肌前进行的除汗术确认位置后，将进行注射。
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本组采用竖脊肌阻滞作为术后镇痛治疗。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
在该组中，患者将仅接受多模式镇痛治疗，包括使用曲马多制备的患者自控镇痛。
使用浓度为 3mg/cc 的曲马多的患者自控镇痛 (PCA) 没有基础输注、需求剂量 10 mg 和 20 分钟锁定间隔。
此外，患者每 6 小时服用 1 克扑热息痛。
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患者将仅接受多模式镇痛治疗，包括患者自控镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ESPB对单侧乳房节段切除术患者的术后镇痛作用
大体时间：术后24小时
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将使用 NRS 记录术后疼痛评分，并记录阿片类药物的使用情况
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Bonvicini D, Giacomazzi A, Pizzirani E. Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery. Minerva Anestesiol. 2017 Oct;83(10):1111-1112. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12015-8. Epub 2017 May 11. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月3日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
竖脊肌阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知