Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Block segmentaalisessa mastektomiassa.

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Onur Selvi, Maltepe University

Ultraääniohjatun selkärankatukoksen kipua lievittävän tehon arviointi yksipuolisessa rintasyövän leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Erector spinae tasolohko (ESPB) on äskettäin kuvattu lohko. Vaikka sen mekanismista ei vieläkään ole yksimielisyyttä, julkaistu tapaussarja näyttää lupaavan uuden alueellisen anestesiatekniikan sekä krooniseen että akuuttiin kipuun. Tässä kliinisessä tutkimuksessa ESPB:n postoperatiivista analgeettista vaikutusta tutkitaan potilailla, joille on tehty yksipuolinen rintasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 30 potilasta otetaan tutkimukseen maaliskuun 2018 ja elokuun 2018 välisenä aikana. Kaikki potilaat valitaan satunnaisesti, joille leikataan rintasyöpäleikkaus tiettyjen päivämäärien välillä. Ikä, paino, ASA-pisteet, painoindeksi, muut sairaudet kirjataan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yhdelle ryhmälle annetaan ESPB leikkauksen lopussa ja toista ryhmää hoidetaan multimodaalisilla analgesiatekniikoilla ja molemmat ryhmät saavat potilaan kontrolloimaa analgesiaa. Molemmat ryhmät saavat identtiset anestesiaprotokollat. Perioperatiiviset analgesiaprotokollat ​​tarjoavat asetaminofeenia 1 g ja sama annos toistetaan 6 tunnin välein riippumatta kipupisteistä. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaiden kipupisteet kirjataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan kolmen tunnin välein. Jos kipupistemäärä nousee yli 4/10 NRS:ssä, potilas saa 100 mg tramadolia pelastuskipulääkkeenä. Jos kipu jatkuu ensin, 50 mg meperidiiniä ja muita multimodaalisia kipulääkkeitä lisätään protokollaan. Tutkimuksen päätyttyä analysoidaan tilastollisesti potilaiden 24 tunnin opioidien kokonaiskäyttö, kipupisteet ja sivuvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34843
        • Rekrytointi
        • Maltepe University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoistyönä
  2. Yli 18 vuotta vanha
  3. Potilaat, joilla on yksipuolinen segmentaalinen mastektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hätätoimet
  2. Alle 18-vuotias,
  3. Ei-vapaaehtoiset
  4. ASA 3 ja 4 potilasta
  5. Yhteistyökyvyttömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ESP-lohkoryhmä
Yksipuolista ESP-salpausta käytetään postoperatiivisena alueellisena analgesiana multimodaalisen hoidon lisäksi. Sitten se asetetaan oikeaan sivuasentoon ESP-lohkojen suorittamista varten. Iho desinfioidaan ja ESP-esto toiselta puolelta suoritetaan lateraalisessa decubitus-asennossa ja T4 poikittaisprosessin tasolla käyttämällä 10 MHz:n lineaarista ultraäänianturia (Logic Ebook XP General Electrics, USA). Koetin sijoitetaan 3 cm sivusuunnassa T4-kärkeen pituussuuntaisessa parasagitaalisessa suunnassa. 8 cm:n 21 gaugen neula (BRAUN Stimuplex A®, Saksa) työnnetään käyttämällä out of the plane -tekniikkaa. ESP-lohkot etenevät 15 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia, 7,5 ml:lla 1 % lidokaiinia, 7,5 ml:lla 0,9 % NaCl yhteensä 30 ml. Injektiot annetaan sen jälkeen, kun sijainti on vahvistettu hydrodisektiolla, joka on kehitetty erector spinae -lihaksen eteen 1-2 ml:lla paikallispuudutusliuosta.
Menettely: erector spinae -tukos
erector spinae -salpaus suoritetaan tässä ryhmässä postoperatiivisena analgesiahoitona.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat vain multimodaalista analgeettista hoitoa, mukaan lukien potilaan kontrolloima kivunlievitys, joka on valmistettu tramadolilla. Potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tramadolipitoisuudella 3 mg/cc on ohjelmoitu ilman perusinfuusiota, 10 mg:n vaativaa annosta ja 20 minuutin lukitusväliä. Lisäksi potilaat saivat 1 g parasetamolia 6 tunnin välein.
Menettely: Kontrolliryhmä
potilaat saavat vain multimodaalista analgeettista hoitoa, mukaan lukien potilaan kontrolloima analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESPB:n leikkauksen jälkeinen anaglesinen vaikutus yksipuolisilla segmenttisellä mastektomiapotilailla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjataan NRS:llä ja opioidien käyttö kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maltepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-AKD-186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset erector spinae -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa