Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae blok i segmental mastektomi.

8. marts 2019 opdateret af: Onur Selvi, Maltepe University

Evaluering af den smertestillende effekt af ultralydsstyret Erector Spinae-blok i unilateral brystkræftkirurgi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Erector spinae plane blok (ESPB) er en nyligt beskrevet blok. Selvom der stadig ikke er konsensus om dens mekanisme, ser den offentliggjorte case-serie ud til at love en ny regional anæstesiteknik til både kroniske og akutte smerter. I dette kliniske forsøg vil den postoperative analgetiske effekt af ESPB blive undersøgt hos patienter, der har gennemgået en unilateral brystkræftoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 30 patienter blive tilmeldt undersøgelse mellem marts 2018-august 2018. Alle patienter vil blive tilfældigt udvalgt, som vil blive opereret til brystkræftoperation mellem bestemte datoer. Alder, vægt, ASA-score, body mass index, yderligere sygdommeeststus vil blive registreret. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil have ESPB i slutningen af ​​operationen, og den anden gruppe vil blive behandlet med multimodale analgesiteknikker, og begge grupper vil modtage patientkontrolleret analgesi. Begge grupper vil modtage identiske anæstesiprotokoller. Perioperative analgesi-protokoller vil give acetaminophen 1 gr, og den samme dosis vil blive gentaget hver 6. time uanset smertescore. I den postoperative periode vil patienternes smertescore blive registreret i henhold til den numeriske vurderingsskala (NRS) hver tredje time. Hvis smertescore stiger over 4/10 på NRS, vil patienten modtage tramadol 100 mg som redningsanalgesi. I tilfælde af vedvarende smerte først, vil meperidin 50 mg blive påført, og andre multimodale smertestillende lægemidler vil blive tilføjet til protokollen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil 24 timers total opioidbrug af patienter, smertescore og bivirkninger blive statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34843
        • Rekruttering
        • Maltepe University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være frivillig
  2. Over 18 år gammel
  3. Unilateral segmental mastektomipatienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Nødoperationer
  2. yngre end 18 år,
  3. Ikke frivillige
  4. ASA 3 og 4 patienter
  5. Ikke-samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESP-blokgruppe
Unilateral ESP-blok vil blive anvendt som postoperativ regional analgesiteknik ud over den multimodale terapi. Derefter placeres hun i en højre sideposition for at udføre ESP-blokke. Huden vil blive desinficeret, og ESP-blokering på den ene side vil blive udført i den laterale decubitus-position og på T4 tværgående procesniveau ved at bruge 10-MHz lineær ultralydssonde (Logic Ebook XP General Electrics, USA). Sonden vil blive placeret 3 cm lateralt for T4 spinous proces i langsgående parasagittal orientering. En 8 cm 21 gauge nål (BRAUN Stimuplex A®, Tyskland) vil blive indsat ved at bruge ud af plan-teknikken. ESP-blokkene fortsætter med 15 ml 0,25 % bupivacain, 7,5 ml 1 % lidocain, ,7,5 ml 0,9 % NaCl i alt 30 ml. Injektionerne vil blive påført efter bekræftelse af lokalisering ved hidrodisektion udviklet anterior til erector spinae muskel med 1-2 ml lokalbedøvelsesopløsning.
Procedure: erector spinae blok
erector spinae blok vil blive udført i denne gruppe som postoperativ analgesi behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil patienterne kun modtage multimodal smertestillende behandling inklusive patientkontrolleret analgesi tilberedt med tramadol. Patientstyret analgesi (PCA) med tramadol ved 3mg/cc koncentration er programmeret uden basal infusion, krævet dosis 10 mg og 20 minutters lock-out interval. Patienterne fik også 1 gr paracetamol hver 6. time.
Procedure: Kontrolgruppe
patienter vil kun modtage multimodal smertestillende behandling inklusive patientkontrolleret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ anaglesisk effekt af ESPB hos unilateral segmental mastektomipatienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smertescore vil blive registreret med NRS, og opioidbrug vil blive registreret
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maltepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-AKD-186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med erector spinae blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner