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분절 유방절제술에서 척추기립자 블록.

2019년 3월 8일 업데이트: Onur Selvi, Maltepe University

편측 유방암 수술에서 초음파유도 척추기립근 차단술의 진통효과 평가: 무작위대조연구.

ESPB(Ector spinae plane block)는 최근에 기술된 블록입니다. 그 메커니즘에 대한 합의는 아직 없지만, 발표된 사례 시리즈는 만성 및 급성 통증 모두에 대한 새로운 국소 마취 기술을 약속하는 것으로 보입니다. 이번 임상시험에서는 편측 유방암 수술을 받은 환자를 대상으로 ESPB의 수술 후 진통 효과를 연구할 예정이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 30명의 환자가 2018년 3월부터 2018년 8월 사이에 연구에 등록할 예정입니다. 모든 환자는 결정된 날짜 사이에 유방암 수술을 위해 수술할 사람을 무작위로 선택합니다. 연령, 체중, ASA 점수, 체질량 지수, 추가 질병 상태가 기록됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 수술이 끝날 때 ESPB를 사용하고 두 번째 그룹은 복합 진통 기술로 치료하며 두 그룹 모두 환자 제어 진통제를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 동일한 마취 프로토콜을 받게 됩니다. 수술 전후 진통 프로토콜은 아세트아미노펜 1gr을 제공하고 통증 점수에 관계없이 동일한 용량을 매 6시간마다 반복합니다. 수술 후 기간에 환자의 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)에 따라 매 3시간마다 기록됩니다. 통증 점수가 NRS에서 4/10 이상 상승하면 환자는 구제 진통제로 트라마돌 100mg을 투여받습니다. 통증이 먼저 지속되는 경우에는 메페리딘 50 mg을 투여하고 다른 복합진통제를 프로토콜에 추가한다. 연구가 끝날 때 24시간 동안 환자의 총 오피오이드 사용, 통증 점수 및 부작용이 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34843
        • 모병
        • Maltepe University Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 자원 봉사하기
  2. 18세 이상
  3. 편측 분절 유방절제술 환자

제외 기준:

  1. 비상 작전
  2. 18세 미만,
  3. 비자원봉사자
  4. ASA 3 및 4 환자
  5. 비협조적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: ESP 블록 그룹
편측 ESP 블록은 다중 모드 요법 외에 수술 후 국소 진통 기법으로 적용될 것입니다. 그런 다음 그녀는 ESP 블록을 수행하기 위해 오른쪽 측면 위치에 위치합니다. 10-MHz 선형 초음파 프로브(Logic Ebook XP General Electrics, USA)를 이용하여 피부를 소독하고 한쪽의 ESP 블록을 측와위 자세와 T4 횡돌기 수준에서 시행한다. 탐침은 종방향 방시상 방향으로 T4 극돌기에 측면 3cm에 위치합니다. 8 cm 21 게이지 바늘(BRAUN Stimuplex A®, 독일)을 평면외 기법을 사용하여 삽입합니다. ESP 블록은 총 30ml로서 15ml의 0,25% 부피바카인, 7,5ml 1% 리도카인, 7,5ml 0,9% NaCl로 진행한다. 국소마취액 1~2ml로 척추기립근 전방에 발육된 hidrodissection으로 위치를 확인한 후 주사한다.
절차: 기립근 척추 블록
척추기립근 차단술은 이 그룹에서 수술 후 진통 치료로 시행될 것입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹에서 환자는 트라마돌로 준비한 환자 조절 진통제를 포함한 복합 진통제 치료만 받게 됩니다. 3mg/cc 농도의 트라마돌을 사용한 환자 조절 진통(PCA)은 기초 주입 없이, 요구 용량 10mg 및 20분 잠금 간격으로 프로그래밍됩니다. 또한 환자는 매 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받았습니다.
절차: 대조군
환자는 환자 제어 진통제를 포함한 복합 진통제 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편측 분절 유방절제술 환자에서 ESPB의 수술 후 무통증 효과
기간: 수술 후 24시간
NRS로 수술 후 통증 점수를 기록하고 오피오이드 사용을 기록합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maltepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-AKD-186

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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