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早产儿胎粪阻塞和呼吸窘迫综合征的危险因素

2024年5月31日 更新者:Ee-Kyung Kim、Seoul National University Hospital

寻找早产儿胎粪阻塞和呼吸窘迫综合征危险因素的前瞻性队列研究

虽然早产儿胎粪梗阻(meconium obstruction of prematurity,MOP)的病理生理学机制尚不明确,但已知是产前或围产期肠道灌注减少导致肠道蠕动减弱。 最近,瓜氨酸的水平被用作小肠状态功能和损伤的指标。 本研究旨在评估脐带血瓜氨酸水平作为早期检测标志物,并观察 MOP 患者肠道血流的变化。

我们的目的是确认产前肺动脉的 AT/ET 比率(肺动脉峰值速度间隔与右心室射血时间的比率)作为新生儿呼吸窘迫综合征的无创预测指标的有效性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

首尔大学儿童医院新生儿重症监护室收治的出生不足 34 周的早产儿

描述

纳入标准:

  • 患有妊娠高血压、先兆子痫或子痫的母亲出生不足 34 周的早产儿

排除标准:

  • 主要先天异常
  • 使用正性肌力药时出现低血压的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎粪阻滞组与正常提前喂养组瓜氨酸水平比较
大体时间:出生后6小时内
检查出生时血液中的瓜氨酸水平
出生后6小时内
呼吸窘迫综合征组与正常呼吸组产前胎儿肺动脉AT/ET比值比较
大体时间:交货前10天内
出生前10天内检查胎儿肺动脉AT/ET比值
交货前10天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月13日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月30日

首次发布 (实际的)

2018年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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