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Fatores de risco de obstrução de mecônio e síndrome do desconforto respiratório em prematuros

31 de maio de 2024 atualizado por: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Coorte Prospectiva para Encontrar Fatores de Risco de Obstrução de Mecônio e Síndrome do Desconforto Respiratório em Prematuros

Embora a fisiopatologia da obstrução meconial da prematuridade (MOP) não seja clara, sabe-se que a diminuição do peristaltismo intestinal decorre da diminuição da perfusão intestinal durante o período pré-natal ou perinatal. Recentemente, o nível de citrulina tem sido utilizado como um índice de função e lesão do estado do intestino delgado. Este estudo teve como objetivo avaliar o nível de citrulina no sangue do cordão umbilical como um marcador para detecção precoce e observar alterações no fluxo sanguíneo intestinal em pacientes com MOP.

Nosso objetivo foi confirmar a eficácia da relação AT/ET (relação entre o intervalo de tempo até o pico de velocidade da artéria pulmonar e o tempo de ejeção do ventrículo direito) da artéria pulmonar pré-natal como um preditor não invasivo da síndrome do desconforto respiratório neonatal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês prematuros nascidos com menos de 34 semanas internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade Nacional de Seul

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês prematuros nascidos com menos de 34 semanas de mães com hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia

Critério de exclusão:

  • grandes anomalias congênitas
  • lactentes com hipotensão durante o uso de inotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do nível de citrulina entre o grupo de obstrução de mecônio e o grupo de avanço da alimentação normal
Prazo: dentro de 6 horas após o nascimento
verifique o nível de citrulina l do sangue no nascimento
dentro de 6 horas após o nascimento
Comparação da relação AT/ET pré-natal da artéria pulmonar fetal entre o grupo de síndrome do desconforto respiratório e o grupo de respiração normal
Prazo: dentro de 10 dias antes da entrega
Verifique a relação AT/ET da artéria pulmonar fetal até 10 dias antes do nascimento
dentro de 10 dias antes da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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