- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03513640
Fatores de risco de obstrução de mecônio e síndrome do desconforto respiratório em prematuros
Coorte Prospectiva para Encontrar Fatores de Risco de Obstrução de Mecônio e Síndrome do Desconforto Respiratório em Prematuros
Embora a fisiopatologia da obstrução meconial da prematuridade (MOP) não seja clara, sabe-se que a diminuição do peristaltismo intestinal decorre da diminuição da perfusão intestinal durante o período pré-natal ou perinatal. Recentemente, o nível de citrulina tem sido utilizado como um índice de função e lesão do estado do intestino delgado. Este estudo teve como objetivo avaliar o nível de citrulina no sangue do cordão umbilical como um marcador para detecção precoce e observar alterações no fluxo sanguíneo intestinal em pacientes com MOP.
Nosso objetivo foi confirmar a eficácia da relação AT/ET (relação entre o intervalo de tempo até o pico de velocidade da artéria pulmonar e o tempo de ejeção do ventrículo direito) da artéria pulmonar pré-natal como um preditor não invasivo da síndrome do desconforto respiratório neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês prematuros nascidos com menos de 34 semanas de mães com hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
Critério de exclusão:
- grandes anomalias congênitas
- lactentes com hipotensão durante o uso de inotrópicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do nível de citrulina entre o grupo de obstrução de mecônio e o grupo de avanço da alimentação normal
Prazo: dentro de 6 horas após o nascimento
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verifique o nível de citrulina l do sangue no nascimento
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dentro de 6 horas após o nascimento
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Comparação da relação AT/ET pré-natal da artéria pulmonar fetal entre o grupo de síndrome do desconforto respiratório e o grupo de respiração normal
Prazo: dentro de 10 dias antes da entrega
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Verifique a relação AT/ET da artéria pulmonar fetal até 10 dias antes do nascimento
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dentro de 10 dias antes da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças urogenitais
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- Fibrose cística
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Obstrução intestinal
- Íleo meconial
- Doenças Fetais
Outros números de identificação do estudo
- 1705-073-853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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