- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03513640
Czynniki ryzyka niedrożności smółki i zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków
Prospektywna kohorta do wykrywania czynników ryzyka niedrożności smółki i zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków
Chociaż patofizjologia niedrożności smółkowej wcześniaków (MOP) nie jest jasna, wiadomo, że zmniejszenie perystaltyki jelit spowodowane jest zmniejszoną perfuzją jelitową w okresie prenatalnym lub okołoporodowym. Ostatnio poziom cytruliny był używany jako wskaźnik funkcji i uszkodzenia stanu jelita cienkiego. Celem pracy była ocena poziomu cytruliny we krwi pępowinowej jako markera wczesnego wykrywania oraz obserwacja zmian w przepływie jelitowym u pacjenta z MOP.
Naszym celem było potwierdzenie skuteczności stosunku AT/ET (stosunek odstępu czasu do szczytowej prędkości w tętnicy płucnej do czasu wyrzutu prawej komory) prenatalnej tętnicy płucnej jako nieinwazyjnego predyktora zespołu niewydolności oddechowej u noworodków.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki urodzone w wieku poniżej 34 tygodni od matki z nadciśnieniem indukowanym ciążą, stanem przedrzucawkowym lub rzucawką
Kryteria wyłączenia:
- poważne wady wrodzone
- niemowlęta z niedociśnieniem podczas stosowania leków inotropowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu cytruliny między grupą z niedrożnością smółki a grupą z normalnym postępem karmienia
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin po urodzeniu
|
sprawdź poziom cytruliny we krwi po urodzeniu
|
w ciągu 6 godzin po urodzeniu
|
|
Porównanie prenatalnego stosunku AT/ET w tętnicy płucnej płodu między grupą z zespołem niewydolności oddechowej a grupą z prawidłowym oddychaniem
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni przed dostawą
|
Sprawdź stosunek AT/ET w tętnicy płucnej płodu w ciągu 10 dni przed porodem
|
w ciągu 10 dni przed dostawą
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Choroba
- Choroby przewodu pokarmowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jelit
- Powikłania ciąży
- Choroby trzustki
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zespół
- Mukowiscydoza
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Niedrożność jelit
- Niedrożność smółkowa
- Choroby płodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1705-073-853
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .