Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска мекониальной обструкции и респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей

31 мая 2024 г. обновлено: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Проспективная когорта для выявления факторов риска мекониальной обструкции и респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей

Хотя патофизиология мекониевой непроходимости недоношенных (МН) не ясна, известно, что снижение перистальтики кишечника обусловлено снижением перфузии кишечника в антенатальном или перинатальном периоде. В последнее время уровень цитруллина используется в качестве показателя функции и состояния повреждения тонкой кишки. Это исследование было направлено на оценку уровня цитруллина в пуповинной крови в качестве маркера для раннего выявления и наблюдения за изменениями кишечного кровотока у пациентов с МОП.

И мы стремились подтвердить эффективность отношения AT / ET (отношение интервала времени легочной артерии к пиковой скорости к времени выброса правого желудочка) пренатальной легочной артерии как неинвазивного предиктора неонатального респираторного дистресс-синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети, рожденные до 34 недель, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Сеульского национального университета.

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети, родившиеся менее 34 недель от матери с гипертензией, преэклампсией или эклампсией, вызванной беременностью

Критерий исключения:

  • основные врожденные аномалии
  • младенцы с гипотензией при применении инотропных средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня цитруллина в группе с мекониальной непроходимостью и в группе с нормальным продвижением кормления
Временное ограничение: в течение 6 часов после рождения
проверить уровень цитруллина в крови при рождении
в течение 6 часов после рождения
Сравнение пренатального соотношения AT/ET легочной артерии плода в группе с респираторным дистресс-синдромом и в группе с нормальным дыханием
Временное ограничение: в течение 10 дней до доставки
Проверьте соотношение AT/ET легочной артерии плода в течение 10 дней до рождения.
в течение 10 дней до доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1705-073-853

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться