- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03513640
Fattori di rischio di ostruzione da meconio e sindrome da distress respiratorio nei neonati pretermine
Coorte prospettica per la ricerca di fattori di rischio di ostruzione da meconio e sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri
Sebbene la fisiopatologia dell'ostruzione da meconio della prematurità (MOP) non sia chiara, è noto che la diminuzione della peristalsi intestinale è dovuta alla diminuzione della perfusione intestinale durante il periodo prenatale o perinatale. Recentemente, il livello di citrullina è stato utilizzato come indice di funzionalità e danno dello stato dell'intestino tenue. Questo studio mirava a valutare il livello di citrullina nel sangue del cordone ombelicale come marcatore per la diagnosi precoce e osservare i cambiamenti nel flusso sanguigno intestinale nel paziente con MOP.
E abbiamo mirato a confermare l'efficacia del rapporto AT/ET (rapporto tra il tempo dell'arteria polmonare e l'intervallo di velocità di picco rispetto al tempo di eiezione ventricolare destra) dell'arteria polmonare prenatale come predittore non invasivo della sindrome da distress respiratorio neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri nati a meno di 34 settimane dalla madre con ipertensione indotta dalla gravidanza, preeclampsia o eclampsia
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite maggiori
- neonati con ipotensione durante l'uso di inotropi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del livello di citrullina tra il gruppo di ostruzione del meconio e il gruppo di anticipo dell'alimentazione normale
Lasso di tempo: entro 6 ore dalla nascita
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controllare il livello di citrullina nel sangue alla nascita
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entro 6 ore dalla nascita
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Confronto del rapporto AT/ET prenatale dell'arteria polmonare fetale tra il gruppo con sindrome da distress respiratorio e il gruppo con respirazione normale
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima della consegna
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Controllare il rapporto AT/ET dell'arteria polmonare fetale entro 10 giorni prima della nascita
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entro 10 giorni prima della consegna
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Patologia
- Malattie gastrointestinali
- Infante, neonato, malattie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie intestinali
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie pancreatiche
- Infantile, prematuro, malattie
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Sindrome
- Fibrosi cistica
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Blocco intestinale
- Meconio Ileo
- Malattie fetali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1705-073-853
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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