Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for meconiumobstruktion og respiratorisk distress-syndrom hos for tidligt fødte spædbørn

13. april 2023 opdateret af: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Prospektiv kohorte til at finde risikofaktorer for meconiumobstruktion og respiratorisk distress-syndrom hos præmature spædbørn

Selvom patofysiologien af ​​meconium obstruktion af præmaturitet (MOP) ikke er klar, er det kendt, at faldet i tarmperistaltikken på grund af nedsat tarmperfusion under antenatal eller perinatal periode. For nylig er niveauet af citrullin blevet brugt som et indeks for funktion og skade i tyndtarmen. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere citrullinniveauet i navlestrengsblod som en markør for tidlig påvisning og observere ændringer i intestinal blodgennemstrømning hos MOP-patienter.

Og vi havde til formål at bekræfte effektiviteten af ​​AT/ET-forholdet (forholdet mellem lungearteriens tid-til-spidshastighedsinterval til den højre ventrikulære ejektionstid) af den prænatale lungearterie som en ikke-invasiv prædiktor for neonatal respiratorisk distress-syndrom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte spædbørn født mindre end 34 uger, som blev indlagt på neonatal intensivafdeling på Seoul National University Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn født mindre end 34 uger fra mor med graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi eller eklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte anomalier
  • spædbørn med hypotension, mens de bruger inotropika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af citrullinniveau mellem meconiumobstruktionsgruppen og den normale fodringsfremskudsgruppe
Tidsramme: inden for 6 timer efter fødslen
Tjek citrullinniveauet fra blod ved fødslen
inden for 6 timer efter fødslen
Sammenligning af prænatal AT/ET-forhold mellem føtal lungearterie mellem respiratory distress syndrome-gruppen og den normale respirationsgruppe
Tidsramme: inden for 10 dage før levering
Tjek AT/ET-forholdet for fosterets lungearterie inden for 10 dage før fødslen
inden for 10 dage før levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn

3
Abonner