- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03513640
Risikofaktorer for meconiumobstruktion og respiratorisk distress-syndrom hos for tidligt fødte spædbørn
Prospektiv kohorte til at finde risikofaktorer for meconiumobstruktion og respiratorisk distress-syndrom hos præmature spædbørn
Selvom patofysiologien af meconium obstruktion af præmaturitet (MOP) ikke er klar, er det kendt, at faldet i tarmperistaltikken på grund af nedsat tarmperfusion under antenatal eller perinatal periode. For nylig er niveauet af citrullin blevet brugt som et indeks for funktion og skade i tyndtarmen. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere citrullinniveauet i navlestrengsblod som en markør for tidlig påvisning og observere ændringer i intestinal blodgennemstrømning hos MOP-patienter.
Og vi havde til formål at bekræfte effektiviteten af AT/ET-forholdet (forholdet mellem lungearteriens tid-til-spidshastighedsinterval til den højre ventrikulære ejektionstid) af den prænatale lungearterie som en ikke-invasiv prædiktor for neonatal respiratorisk distress-syndrom.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn født mindre end 34 uger fra mor med graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi eller eklampsi
Ekskluderingskriterier:
- store medfødte anomalier
- spædbørn med hypotension, mens de bruger inotropika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af citrullinniveau mellem meconiumobstruktionsgruppen og den normale fodringsfremskudsgruppe
Tidsramme: inden for 6 timer efter fødslen
|
Tjek citrullinniveauet fra blod ved fødslen
|
inden for 6 timer efter fødslen
|
Sammenligning af prænatal AT/ET-forhold mellem føtal lungearterie mellem respiratory distress syndrome-gruppen og den normale respirationsgruppe
Tidsramme: inden for 10 dage før levering
|
Tjek AT/ET-forholdet for fosterets lungearterie inden for 10 dage før fødslen
|
inden for 10 dage før levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Gastrointestinale sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Tarmsygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Pancreassygdomme
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Syndrom
- Cystisk fibrose
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Intestinal obstruktion
- Meconium Ileus
- Fostersygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 1705-073-853
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten