- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03513640
Rizikové faktory mekoniové obstrukce a syndromu respirační tísně u předčasně narozených dětí
Prospektivní kohorta pro hledání rizikových faktorů mekoniové obstrukce a syndromu respirační tísně u předčasně narozených dětí
Ačkoli patofyziologie mekoniové obstrukce nedonošených (MOP) není jasná, je známo, že pokles střevní peristaltiky v důsledku snížené střevní perfuze během prenatálního nebo perinatálního období. V poslední době se hladina citrulinu používá jako index funkce a poškození stavu tenkého střeva. Cílem této studie bylo vyhodnotit hladinu citrulinu v pupečníkové krvi jako markeru pro včasnou detekci a pozorovat změny ve střevním prokrvení u pacienta s MOP.
A zaměřili jsme se na potvrzení účinnosti poměru AT/ET (poměr intervalu mezi dobou a maximální rychlostí plicní tepny k době ejekční doby pravé komory) prenatální plicní tepny jako neinvazivního prediktoru neonatálního syndromu respirační tísně.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti narozené do 34 týdnů matce s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím, preeklampsií nebo eklampsií
Kritéria vyloučení:
- velké vrozené anomálie
- kojenci s hypotenzí při užívání inotropik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hladiny citrulinu mezi skupinou s obstrukcí mekonia a skupinou s normálním krmením
Časové okno: do 6 hodin po porodu
|
zkontrolujte hladinu citrulinu z krve při narození
|
do 6 hodin po porodu
|
|
Srovnání prenatálního poměru AT/ET fetální plicní tepny mezi skupinou syndromu respirační tísně a skupinou s normálním dýcháním
Časové okno: do 10 dnů před dodáním
|
10 dnů před porodem zkontrolujte poměr AT/ET v plicnici plodu
|
do 10 dnů před dodáním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Gastrointestinální onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Střevní nemoci
- Těhotenské komplikace
- Onemocnění slinivky břišní
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Syndrom
- Cystická fibróza
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Střevní obstrukce
- Meconium Ileus
- Onemocnění plodu
Další identifikační čísla studie
- 1705-073-853
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .