Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory mekoniové obstrukce a syndromu respirační tísně u předčasně narozených dětí

31. května 2024 aktualizováno: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Prospektivní kohorta pro hledání rizikových faktorů mekoniové obstrukce a syndromu respirační tísně u předčasně narozených dětí

Ačkoli patofyziologie mekoniové obstrukce nedonošených (MOP) není jasná, je známo, že pokles střevní peristaltiky v důsledku snížené střevní perfuze během prenatálního nebo perinatálního období. V poslední době se hladina citrulinu používá jako index funkce a poškození stavu tenkého střeva. Cílem této studie bylo vyhodnotit hladinu citrulinu v pupečníkové krvi jako markeru pro včasnou detekci a pozorovat změny ve střevním prokrvení u pacienta s MOP.

A zaměřili jsme se na potvrzení účinnosti poměru AT/ET (poměr intervalu mezi dobou a maximální rychlostí plicní tepny k době ejekční doby pravé komory) prenatální plicní tepny jako neinvazivního prediktoru neonatálního syndromu respirační tísně.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti narozené méně než 34 týdnů, které byly přijaty na neonatální jednotku intenzivní péče v Soulské národní univerzitní dětské nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti narozené do 34 týdnů matce s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím, preeklampsií nebo eklampsií

Kritéria vyloučení:

  • velké vrozené anomálie
  • kojenci s hypotenzí při užívání inotropik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hladiny citrulinu mezi skupinou s obstrukcí mekonia a skupinou s normálním krmením
Časové okno: do 6 hodin po porodu
zkontrolujte hladinu citrulinu z krve při narození
do 6 hodin po porodu
Srovnání prenatálního poměru AT/ET fetální plicní tepny mezi skupinou syndromu respirační tísně a skupinou s normálním dýcháním
Časové okno: do 10 dnů před dodáním
10 dnů před porodem zkontrolujte poměr AT/ET v plicnici plodu
do 10 dnů před dodáním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit