- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03513640
Factores de riesgo de obstrucción por meconio y síndrome de dificultad respiratoria en lactantes prematuros
Cohorte prospectiva para encontrar factores de riesgo de obstrucción meconial y síndrome de dificultad respiratoria en lactantes prematuros
Aunque la fisiopatología de la obstrucción meconial del prematuro (MOP) no está clara, se sabe que la disminución del peristaltismo intestinal se debe a la disminución de la perfusión intestinal durante el período prenatal o perinatal. Recientemente, el nivel de citrulina se ha utilizado como un índice de función y estado de lesión del intestino delgado. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el nivel de citrulina en la sangre del cordón umbilical como marcador para la detección temprana y observar cambios en el flujo sanguíneo intestinal en pacientes con MOP.
Y nuestro objetivo fue confirmar la eficacia de la relación AT/ET (relación del tiempo de la arteria pulmonar hasta el intervalo de velocidad máxima con respecto al tiempo de eyección del ventrículo derecho) de la arteria pulmonar prenatal como predictor no invasivo del síndrome de dificultad respiratoria neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés prematuros nacidos con menos de 34 semanas de madre con hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia o eclampsia
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas importantes
- bebés con hipotensión mientras usan inotrópicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del nivel de citrulina entre el grupo de obstrucción por meconio y el grupo de avance de alimentación normal
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento
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comprobar la citrulina llevel de sangre al nacer
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dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento
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Comparación del cociente AT/ET prenatal de la arteria pulmonar fetal entre el grupo con síndrome de dificultad respiratoria y el grupo con respiración normal
Periodo de tiempo: dentro de 10 días antes de la entrega
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Compruebe la relación AT/ET de la arteria pulmonar fetal dentro de los 10 días anteriores al nacimiento
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dentro de 10 días antes de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
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- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades intestinales
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades pancreáticas
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Fibrosis quística
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Obstrucción intestinal
- Íleo meconial
- Enfermedades Fetales
Otros números de identificación del estudio
- 1705-073-853
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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