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Factores de riesgo de obstrucción por meconio y síndrome de dificultad respiratoria en lactantes prematuros

13 de abril de 2023 actualizado por: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Cohorte prospectiva para encontrar factores de riesgo de obstrucción meconial y síndrome de dificultad respiratoria en lactantes prematuros

Aunque la fisiopatología de la obstrucción meconial del prematuro (MOP) no está clara, se sabe que la disminución del peristaltismo intestinal se debe a la disminución de la perfusión intestinal durante el período prenatal o perinatal. Recientemente, el nivel de citrulina se ha utilizado como un índice de función y estado de lesión del intestino delgado. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el nivel de citrulina en la sangre del cordón umbilical como marcador para la detección temprana y observar cambios en el flujo sanguíneo intestinal en pacientes con MOP.

Y nuestro objetivo fue confirmar la eficacia de la relación AT/ET (relación del tiempo de la arteria pulmonar hasta el intervalo de velocidad máxima con respecto al tiempo de eyección del ventrículo derecho) de la arteria pulmonar prenatal como predictor no invasivo del síndrome de dificultad respiratoria neonatal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés prematuros nacidos con menos de 34 semanas que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil de la Universidad Nacional de Seúl

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés prematuros nacidos con menos de 34 semanas de madre con hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia o eclampsia

Criterio de exclusión:

  • anomalías congénitas importantes
  • bebés con hipotensión mientras usan inotrópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de citrulina entre el grupo de obstrucción por meconio y el grupo de avance de alimentación normal
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento
comprobar la citrulina llevel de sangre al nacer
dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento
Comparación del cociente AT/ET prenatal de la arteria pulmonar fetal entre el grupo con síndrome de dificultad respiratoria y el grupo con respiración normal
Periodo de tiempo: dentro de 10 días antes de la entrega
Compruebe la relación AT/ET de la arteria pulmonar fetal dentro de los 10 días anteriores al nacimiento
dentro de 10 días antes de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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