- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03513640
Riskfaktorer för mekoniumobstruktion och andningsbesvär hos för tidigt födda barn
Prospektiv kohort för att hitta riskfaktorer för mekoniumobstruktion och andnödssyndrom hos för tidigt födda barn
Även om patofysiologin för mekoniumobstruktion av prematuritet (MOP) inte är klar, är det känt att minskningen av tarmperistaltiken på grund av minskad intestinal perfusion under prenatal eller perinatal period. Nyligen har nivån av citrullin använts som ett index för funktion och skada i tunntarmen. Denna studie syftade till att utvärdera citrullinnivån i navelsträngsblod som en markör för tidig upptäckt och observera förändringar i intestinalt blodflöde hos MOP-patienter.
Och vi syftade till att bekräfta effektiviteten av AT/ET-förhållandet (förhållandet mellan lungartärens tid-till-topphastighetsintervall och den högra ventrikulära ejektionstiden) för den prenatala lungartären som en icke-invasiv prediktor för neonatalt andnödsyndrom.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn födda mindre än 34 veckor från mamman med graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning eller eklampsi
Exklusions kriterier:
- stora medfödda anomalier
- spädbarn med hypotoni när de använder inotropa läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av citrullinnivå mellan mekoniumobstruktionsgruppen och den normala matningsförskottsgruppen
Tidsram: inom 6 timmar efter födseln
|
kontrollera citrullinnivån från blod vid födseln
|
inom 6 timmar efter födseln
|
|
Jämförelse av prenatal AT/ET-förhållande mellan fostrets lungartär mellan respiratory distress syndrome-gruppen och den normala respirationsgruppen
Tidsram: inom 10 dagar före leverans
|
Kontrollera AT/ET-förhållandet för fostrets lungartär inom 10 dagar före födseln
|
inom 10 dagar före leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Gastrointestinala sjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Tarmsjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Syndrom
- Cystisk fibros
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Tarmobstruktion
- Mekonium Ileus
- Fostersjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 1705-073-853
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .