Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for mekoniumobstruksjon og respiratorisk distress-syndrom hos premature spedbarn

31. mai 2024 oppdatert av: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Prospektiv kohort for å finne risikofaktorer for mekoniumobstruksjon og respiratorisk distress-syndrom hos premature spedbarn

Selv om patofysiologien til mekoniumobstruksjon av prematuritet (MOP) ikke er klar, er det kjent at reduksjonen i intestinal peristaltikk på grunn av redusert intestinal perfusjon under prenatal eller perinatal periode. Nylig har nivået av citrullin blitt brukt som en indeks for funksjon og skade i tynntarmen. Denne studien hadde som mål å evaluere citrullinnivået i navlestrengsblod som en markør for tidlig påvisning og observere endringer i tarmblodstrømmen hos MOP-pasienter.

Og vi hadde som mål å bekrefte effekten av AT/ET-forholdet (forholdet mellom lungearteriens tid-til-topphastighetsintervall til høyre ventrikulær ejeksjonstid) til den prenatale lungearterien som en ikke-invasiv prediktor for neonatalt respiratorisk nødsyndrom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn født mindre enn 34 uker som ble innlagt på neonatal intensivavdeling ved Seoul National University Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn født mindre enn 34 uker fra mor med svangerskapsindusert hypertensjon, preeklampsi eller eklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte anomalier
  • spedbarn med hypotensjon mens de bruker inotropika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av citrullinnivå mellom mekoniumobstruksjonsgruppen og den normale matingsfremgangsgruppen
Tidsramme: innen 6 timer etter fødselen
sjekk citrullinnivået fra blod ved fødselen
innen 6 timer etter fødselen
Sammenligning av prenatal AT/ET-forhold mellom føtal lungearterie mellom respiratorisk distress syndrom-gruppen og normal respirasjonsgruppe
Tidsramme: innen 10 dager før levering
Sjekk AT/ET-forholdet til fosterets lungearterie innen 10 dager før fødselen
innen 10 dager før levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere