- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03513640
Risikofaktorer for mekoniumobstruksjon og respiratorisk distress-syndrom hos premature spedbarn
Prospektiv kohort for å finne risikofaktorer for mekoniumobstruksjon og respiratorisk distress-syndrom hos premature spedbarn
Selv om patofysiologien til mekoniumobstruksjon av prematuritet (MOP) ikke er klar, er det kjent at reduksjonen i intestinal peristaltikk på grunn av redusert intestinal perfusjon under prenatal eller perinatal periode. Nylig har nivået av citrullin blitt brukt som en indeks for funksjon og skade i tynntarmen. Denne studien hadde som mål å evaluere citrullinnivået i navlestrengsblod som en markør for tidlig påvisning og observere endringer i tarmblodstrømmen hos MOP-pasienter.
Og vi hadde som mål å bekrefte effekten av AT/ET-forholdet (forholdet mellom lungearteriens tid-til-topphastighetsintervall til høyre ventrikulær ejeksjonstid) til den prenatale lungearterien som en ikke-invasiv prediktor for neonatalt respiratorisk nødsyndrom.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn født mindre enn 34 uker fra mor med svangerskapsindusert hypertensjon, preeklampsi eller eklampsi
Ekskluderingskriterier:
- store medfødte anomalier
- spedbarn med hypotensjon mens de bruker inotropika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av citrullinnivå mellom mekoniumobstruksjonsgruppen og den normale matingsfremgangsgruppen
Tidsramme: innen 6 timer etter fødselen
|
sjekk citrullinnivået fra blod ved fødselen
|
innen 6 timer etter fødselen
|
|
Sammenligning av prenatal AT/ET-forhold mellom føtal lungearterie mellom respiratorisk distress syndrom-gruppen og normal respirasjonsgruppe
Tidsramme: innen 10 dager før levering
|
Sjekk AT/ET-forholdet til fosterets lungearterie innen 10 dager før fødselen
|
innen 10 dager før levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Gastrointestinale sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Tarmsykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Pankreassykdommer
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Syndrom
- Cystisk fibrose
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Tarmobstruksjon
- Mekonium Ileus
- Fostersykdommer
Andre studie-ID-numre
- 1705-073-853
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .