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Facteurs de risque d'obstruction méconiale et de syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés

31 mai 2024 mis à jour par: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Cohorte prospective pour la recherche de facteurs de risque d'obstruction méconiale et de syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés

Bien que la physiopathologie de l'obstruction méconiale du prématuré (MOP) ne soit pas claire, on sait que la diminution du péristaltisme intestinal est due à une diminution de la perfusion intestinale pendant la période prénatale ou périnatale. Récemment, le niveau de citrulline a été utilisé comme indice de fonction et de lésion de l'état de l'intestin grêle. Cette étude visait à évaluer le niveau de citrulline dans le sang de cordon comme marqueur de détection précoce et à observer les changements dans le flux sanguin intestinal chez les patients MOP.

Et nous avons cherché à confirmer l'efficacité du rapport AT/ET (rapport entre l'intervalle de vitesse de pointe de l'artère pulmonaire et le temps d'éjection du ventricule droit) de l'artère pulmonaire prénatale en tant que prédicteur non invasif du syndrome de détresse respiratoire néonatal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés nés de moins de 34 semaines qui ont été admis dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Séoul

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons prématurés nés à moins de 34 semaines d'une mère souffrant d'hypertension, de prééclampsie ou d'éclampsie induite par la grossesse

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales majeures
  • nourrissons souffrant d'hypotension lors de l'utilisation d'inotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du taux de citrulline entre le groupe obstruction méconiale et le groupe alimentation normale
Délai: dans les 6 heures après la naissance
vérifier le taux de citrulline dans le sang à la naissance
dans les 6 heures après la naissance
Comparaison du rapport AT/ET prénatal de l'artère pulmonaire fœtale entre le groupe du syndrome de détresse respiratoire et le groupe de la respiration normale
Délai: dans les 10 jours avant la livraison
Vérifier le rapport AT/ET de l'artère pulmonaire fœtale dans les 10 jours précédant la naissance
dans les 10 jours avant la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Première publication (Réel)

1 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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