- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03513640
Facteurs de risque d'obstruction méconiale et de syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés
Cohorte prospective pour la recherche de facteurs de risque d'obstruction méconiale et de syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés
Bien que la physiopathologie de l'obstruction méconiale du prématuré (MOP) ne soit pas claire, on sait que la diminution du péristaltisme intestinal est due à une diminution de la perfusion intestinale pendant la période prénatale ou périnatale. Récemment, le niveau de citrulline a été utilisé comme indice de fonction et de lésion de l'état de l'intestin grêle. Cette étude visait à évaluer le niveau de citrulline dans le sang de cordon comme marqueur de détection précoce et à observer les changements dans le flux sanguin intestinal chez les patients MOP.
Et nous avons cherché à confirmer l'efficacité du rapport AT/ET (rapport entre l'intervalle de vitesse de pointe de l'artère pulmonaire et le temps d'éjection du ventricule droit) de l'artère pulmonaire prénatale en tant que prédicteur non invasif du syndrome de détresse respiratoire néonatal.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons prématurés nés à moins de 34 semaines d'une mère souffrant d'hypertension, de prééclampsie ou d'éclampsie induite par la grossesse
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales majeures
- nourrissons souffrant d'hypotension lors de l'utilisation d'inotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du taux de citrulline entre le groupe obstruction méconiale et le groupe alimentation normale
Délai: dans les 6 heures après la naissance
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vérifier le taux de citrulline dans le sang à la naissance
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dans les 6 heures après la naissance
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Comparaison du rapport AT/ET prénatal de l'artère pulmonaire fœtale entre le groupe du syndrome de détresse respiratoire et le groupe de la respiration normale
Délai: dans les 10 jours avant la livraison
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Vérifier le rapport AT/ET de l'artère pulmonaire fœtale dans les 10 jours précédant la naissance
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dans les 10 jours avant la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies intestinales
- Complications de grossesse
- Maladies pancréatiques
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Syndrome
- Fibrose kystique
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Obstruction intestinale
- Iléus méconial
- Maladies fœtales
Autres numéros d'identification d'étude
- 1705-073-853
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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