Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meconium obstrukció és a légzési distressz szindróma kockázati tényezői koraszülötteknél

2024. május 31. frissítette: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Leendő kohorsz a meconium obstrukció és a légzési distressz szindróma kockázati tényezőinek feltárására koraszülötteknél

Bár a koraszülöttkori meconiumos obstrukció (MOP) patofiziológiája nem tisztázott, ismert, hogy a bélperisztaltika csökkenése a csökkent bélperfúzió következtében az antenatális vagy perinatális időszakban. A közelmúltban a citrullin szintjét a vékonybél állapotának működési és sérülési indexeként használták. Ennek a vizsgálatnak a célja a köldökzsinórvér citrullinszintjének értékelése volt, mint a korai felismerés markere, és megfigyelhető a bélvéráramlás változása MOP-betegben.

Célunk volt, hogy megerősítsük a prenatális pulmonalis artéria AT/ET arányának (a pulmonalis arteria pulmonalis légzési distressz szindróma nem invazív előrejelzőjeként a jobb kamrai ejekciós idő és a pulmonális artéria idő és csúcssebesség közötti aránya) hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

34 hetesnél fiatalabb koraszülöttek, akiket a Szöuli Nemzeti Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályán vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koraszülött csecsemők, akik 34 hetesnél fiatalabb anyától születtek terhesség által kiváltott magas vérnyomásban, preeclampsiában vagy eclampsiában

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veleszületett rendellenességek
  • inotróp szerek alkalmazása közben hypotoniás csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citrullin szintjének összehasonlítása a meconium obstrukciós csoport és a normál etetést megelőző csoport között
Időkeret: születés után 6 órán belül
születéskor ellenőrizze a citrullin szintjét a vérből
születés után 6 órán belül
A magzati pulmonalis artéria prenatális AT/ET arányának összehasonlítása a légzési distressz szindróma csoport és a normál légzésű csoport között
Időkeret: szállítás előtt 10 napon belül
Ellenőrizze a magzati pulmonalis artéria AT/ET arányát a születés előtt 10 napon belül
szállítás előtt 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1705-073-853

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel