- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03513640
Risicofactoren van meconiumobstructie en ademhalingsproblemensyndroom bij te vroeg geboren baby's
Prospectief cohort voor het vinden van risicofactoren van meconiumobstructie en respiratoir distress-syndroom bij te vroeg geboren baby's
Hoewel de pathofysiologie van meconiumobstructie van prematuren (MOP) niet duidelijk is, is het bekend dat de afname van de darmperistaltiek het gevolg is van verminderde darmperfusie tijdens de prenatale of perinatale periode. Onlangs is het niveau van citrulline gebruikt als een index voor functie en letsel van de dunne darm. Deze studie was gericht op het evalueren van het citrullinegehalte van navelstrengbloed als een marker voor vroege detectie en het observeren van veranderingen in de intestinale bloedstroom bij MOP-patiënten.
En we wilden de werkzaamheid bevestigen van de AT / ET-ratio (verhouding van het tijd-tot-pieksnelheidsinterval van de longslagader tot de rechterventrikel-ejectietijd) van de prenatale longslagader als een niet-invasieve voorspeller van neonatale respiratory distress syndrome.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premature baby's geboren minder dan 34 weken van de moeder met zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie, pre-eclampsie of eclampsie
Uitsluitingscriteria:
- grote aangeboren afwijkingen
- zuigelingen met hypotensie tijdens het gebruik van inotropica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van het citrullinegehalte tussen de groep met meconiumobstructie en de groep met normale voeding
Tijdsspanne: binnen 6 uur na de geboorte
|
controleer het citrullinegehalte uit het bloed bij de geboorte
|
binnen 6 uur na de geboorte
|
Vergelijking van de prenatale AT/ET-ratio van de foetale longslagader tussen de groep met respiratory distress syndrome en de groep met normale ademhaling
Tijdsspanne: binnen 10 dagen voor levering
|
Controleer de AT/ET-ratio van de foetale longslagader binnen 10 dagen voor de geboorte
|
binnen 10 dagen voor levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Ziekte
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Darmziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Alvleesklier Ziekten
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Syndroom
- Taaislijmziekte
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Darmobstructie
- Meconium Ileus
- Foetale ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 1705-073-853
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Respiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby
-
Centre Hospitalier René DubosVoltooidInfant Respiratory Distress SyndroomFrankrijk
-
TakedaVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Niet-invasieve beademingsondersteuningDuitsland
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
-
Tarah T ColaizyVoltooidAdemhalingsinsufficiëntie | Apneu van prematuren | Infant Respiratory Distress SyndroomVerenigde Staten
-
St. Justine's HospitalMaquet Critical CareVoltooidBronchiolitis | Luchtwegaandoeningen bij kinderen | Infant Respiratory Distress SyndroomCanada
-
University Hospital TuebingenJohannes Gutenberg University Mainz; Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Ventilator Long; PasgeborenDuitsland