缝合甲状旁腺标志物在甲状腺癌手术中的应用研究
2018年4月20日 更新者：Bo Wang,MD
甲状腺癌手术中甲状旁腺标记缝合法对甲状旁腺功能保护作用的研究
研究概览
详细说明
本研究为前瞻性随机对照研究，实验组在甲状旁腺出现时第一时间采用缝合甲状旁腺标记物的方法进行标记，并进一步利用该标记物在后续的中枢神经系统中识别定位下位甲状旁腺标记物。区域解剖。
对照组常规清洁中央区，不缝合甲状旁腺标记物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
FuZhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要中央间室清扫术的甲状腺癌患者
- 常规颈部切开手术
- 接受初次颈部手术的患者
排除标准：
- 甲状腺良性肿瘤患者
- 选择使用内窥镜、小切口或机器人手术的患者
- 甲状旁腺功能亢进患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
常规甲状腺切除术和中央淋巴结清扫术
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实验性的：甲状旁腺标志物组
当第一次看到下甲状旁腺时，在手术过程中用缝合线缝合甲状旁腺，然后在随后的清洁过程中，通过该标记进行甲状旁腺快速定位和甲状旁腺。
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当第一次看到下甲状旁腺时，在手术过程中用缝合线缝合甲状旁腺，然后在随后的清洁过程中，通过该标记进行甲状旁腺快速定位和甲状旁腺。
血管保护。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缝标作业时间
大体时间：手术期间
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缝合法制作甲状旁腺标记物所需时间
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手术期间
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试样检验时间
大体时间：手术期间
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手术标本中发现甲状旁腺所需时间
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手术期间
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移植甲状旁腺数量
大体时间：手术完成时
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甲状旁腺自体移植所需的甲状旁腺数量
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手术完成时
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甲状旁腺激素水平检测
大体时间：术后0天、1天、2周
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手术前后甲状旁腺激素水平
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术后0天、1天、2周
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钙水平
大体时间：术后0天、1天、2周
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手术前后血钙水平检测
|
术后0天、1天、2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月30日
研究完成 (预期的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月20日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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缝线标记甲状旁腺的位置的临床试验
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知