Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om tillämpning av suturerande paratyreoideamarkörer i sköldkörtelcancerkirurgi

20 april 2018 uppdaterad av: Bo Wang,MD
Att studera den skyddande effekten av sutur bisköldkörtelmarkörmetoden på funktionen av bisköldkörteln vid sköldkörtelcancerkirurgi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. I den experimentella gruppen användes suturparatyreoideamarkörmetoden för att markera bisköldkörteln vid den första tiden när den visas, och denna markör användes vidare för att identifiera och lokalisera den nedre paratyreoideamarkören i efterföljande centrala region dissektion. I kontrollgruppen rengjordes det centrala området rutinmässigt utan sutur bisköldkörtelmarkör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sköldkörtelcancer som behöver centralkompartmentdissektion
  • Rutinmässig halssnittsoperation
  • Patienter som genomgår primär nackoperation

Exklusions kriterier:

  • Benigna sköldkörteltumörpatienter
  • Välja patienter med endoskop, små snitt eller robotkirurgi
  • Patienter med hyperparatyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig tyreoidektomi och central lymfkörteldissektion
Experimentell: Paratyreoideamarkörgrupp
När den nedre bisköldkörteln först ses sys bisköldkörteln med en sutur under operationen, och sedan vid denna efterföljande rengöring utförs snabb bisköldkörtellokalisering och bisköldkörtlar genom denna markör.
Procedur: Suturen markerar platsen för bisköldkörteln
När den nedre bisköldkörteln först ses sys bisköldkörteln med en sutur under operationen, och sedan vid denna efterföljande rengöring utförs snabb bisköldkörtellokalisering och bisköldkörtlar genom denna markör. Vaskulärt skydd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stygnmarkeringsdrifttiden
Tidsram: Under operation
Tiden som krävs för att göra en bisköldkörtelmarkör med en suturmetod
Under operation
Tid för provinspektion
Tidsram: Under operation
Den tid som krävs för att hitta bisköldkörtlar i kirurgiska prover
Under operation
Antalet transplanterade bisköldkörtlar
Tidsram: När operationen är klar
Antalet bisköldkörtlar som krävs för autotransplantation av bisköldkörtlar
När operationen är klar
Testning av paratyreoideahormonnivå
Tidsram: 0 dagar, 1 dag, 2 veckor efter operationen
Bisköldkörtelhormonnivåer före och efter operationen
0 dagar, 1 dag, 2 veckor efter operationen
Kalciumnivåer
Tidsram: 0 dagar, 1 dag, 2 veckor efter operationen
Kalciumnivån före och efter operationen för att upptäcka
0 dagar, 1 dag, 2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bo Wang,MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

2 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT Marker

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp

Kliniska prövningar på Suturen markerar platsen för bisköldkörteln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera