Onderzoek naar de toepassing van hechtende bijschildkliermarkers bij schildklierkankerchirurgie
20 april 2018 bijgewerkt door: Bo Wang,MD
Onderzoek naar het beschermende effect van de hechtingsmethode van de bijschildkliermarker op de functie van de bijschildklier bij operaties aan schildklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. In de experimentele groep werd de bijschildkliermarkermethode gebruikt om de bijschildklier te markeren bij de eerste keer dat deze zichtbaar werd, en deze marker werd verder gebruikt om de inferieure bijschildkliermarker te identificeren en te lokaliseren in daaropvolgende centrale regio dissectie.
In de controlegroep werd het centrale gebied routinematig gereinigd zonder hechtdraad bijschildkliermarker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met schildklierkanker die dissectie van het centrale compartiment nodig hebben
- Routinematige nekincisiechirurgie
- Patiënten die een primaire halsoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een goedaardige schildkliertumor
- Patiënten selecteren met endoscopen, kleine incisies of robotchirurgie
- Patiënten met hyperparathyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routine thyreoïdectomie en centrale lymfeklierdissectie
|
|
|
Experimenteel: Markergroep van de bijschildklier
Wanneer de onderste bijschildklier voor het eerst wordt gezien, wordt de bijschildklier tijdens de operatie gehecht met een hechting, en tijdens deze daaropvolgende reiniging worden snelle bijschildklierlokalisatie en bijschildklieren via deze marker uitgevoerd.
|
Wanneer de onderste bijschildklier voor het eerst wordt gezien, wordt de bijschildklier tijdens de operatie gehecht met een hechting, en tijdens deze daaropvolgende reiniging worden snelle bijschildklierlokalisatie en bijschildklieren via deze marker uitgevoerd.
Vasculaire bescherming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkingstijd van de steekmarkering
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
De tijd die nodig is voor het maken van een bijschildkliermarker door middel van een hechtmethode
|
Tijdens een operatie
|
|
Specimeninspectietijd
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
De tijd die nodig is voor het vinden van bijschildklieren in chirurgische monsters
|
Tijdens een operatie
|
|
Het aantal getransplanteerde bijschildklieren
Tijdsspanne: Wanneer de operatie is voltooid
|
Het aantal bijschildklieren dat nodig is voor autotransplantatie van bijschildklieren
|
Wanneer de operatie is voltooid
|
|
Bijschildklierhormoon niveau testen
Tijdsspanne: 0 dagen, 1 dag, 2 weken na de operatie
|
Bijschildklierhormoonspiegels voor en na de operatie
|
0 dagen, 1 dag, 2 weken na de operatie
|
|
Calcium niveaus
Tijdsspanne: 0 dagen, 1 dag, 2 weken na de operatie
|
Calciumniveau voor en na de operatie op te sporen
|
0 dagen, 1 dag, 2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Ziekten van de bijschildklier
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Schildklier neoplasmata
- Hypoparathyreoïdie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Hormoon van de bijschildklieren
Andere studie-ID-nummers
- PT Marker
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .