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Studie zur Anwendung des Nähens von Nebenschilddrüsenmarkern in der Schilddrüsenkrebschirurgie

20. April 2018 aktualisiert von: Bo Wang,MD
Es sollte die schützende Wirkung der Naht-Nebenschilddrüsenmarker-Methode auf die Funktion der Nebenschilddrüse bei Schilddrüsenkrebsoperationen untersucht werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. In der Versuchsgruppe wurde die Nebenschilddrüsenmarker-Nahtmethode verwendet, um die Nebenschilddrüse zum ersten Mal zu markieren, wenn sie sich zeigte, und dieser Marker wurde weiter verwendet, um den unteren Nebenschilddrüsenmarker in der nachfolgenden Mitte zu identifizieren und zu lokalisieren Region Dissektion. In der Kontrollgruppe wurde der zentrale Bereich routinemäßig ohne Nahtmarker für die Nebenschilddrüse gereinigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die eine Dissektion des zentralen Kompartiments benötigen
  • Routinemäßige Halsinzisionsoperation
  • Patienten, die sich einer primären Halsoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gutartigen Schilddrüsentumoren
  • Auswahl von Patienten mit Endoskopen, kleinen Schnitten oder Roboterchirurgie
  • Patienten mit Hyperparathyreoidismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Thyreoidektomie und zentrale Lymphknotendissektion
Experimental: Markergruppe der Nebenschilddrüse
Wenn die untere Nebenschilddrüse zum ersten Mal gesehen wird, wird die Nebenschilddrüse während der Operation mit einer Naht vernäht, und dann wird während dieser anschließenden Reinigung eine schnelle Nebenschilddrüsenlokalisierung und Nebenschilddrüsen durch diesen Marker durchgeführt.
Verfahren: Die Naht markiert die Lage der Nebenschilddrüse
Wenn die untere Nebenschilddrüse zum ersten Mal gesehen wird, wird die Nebenschilddrüse während der Operation mit einer Naht vernäht, und dann wird während dieser anschließenden Reinigung eine schnelle Nebenschilddrüsenlokalisierung und Nebenschilddrüsen durch diesen Marker durchgeführt. Gefäßschutz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Stichmarkierungsbetriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
Die Zeit, die für die Herstellung eines Nebenschilddrüsenmarkers durch eine Nahtmethode erforderlich ist
Während der Operation
Zeit der Probeninspektion
Zeitfenster: Während der Operation
Die Zeit, die zum Auffinden von Nebenschilddrüsen in chirurgischen Proben benötigt wird
Während der Operation
Die Anzahl der transplantierten Nebenschilddrüsen
Zeitfenster: Wenn die Operation abgeschlossen ist
Die Anzahl der Nebenschilddrüsen, die für die Autotransplantation von Nebenschilddrüsen erforderlich sind
Wenn die Operation abgeschlossen ist
Bestimmung des Parathormonspiegels
Zeitfenster: 0 Tage, 1 Tag, 2 Wochen nach der Operation
Parathormonspiegel vor und nach der Operation
0 Tage, 1 Tag, 2 Wochen nach der Operation
Kalziumspiegel
Zeitfenster: 0 Tage, 1 Tag, 2 Wochen nach der Operation
Kalziumspiegel vor und nach der Operation zu erkennen
0 Tage, 1 Tag, 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bo Wang,MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT Marker

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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