Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lisäkilpirauhasmerkkiaineiden ompelemisesta kilpirauhassyöpäkirurgiassa

perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD
Tutkia lisäkilpirauhasen ompelumenetelmän suojaavaa vaikutusta lisäkilpirauhasen toimintaan kilpirauhassyöpäkirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Koeryhmässä lisäkilpirauhasen ompelumenetelmää käytettiin merkitsemään lisäkilpirauhanen ensimmäisen kerran, kun se näkyy, ja tätä markkeria käytettiin edelleen lisäkilpirauhasen huonomman merkkiaineen tunnistamiseen ja paikantamiseen myöhemmässä keskusosassa. alueen dissektio. Kontrolliryhmässä keskusalue puhdistettiin rutiininomaisesti ilman lisäkilpirauhasen ompeleita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka tarvitsevat keskusosaston dissektiota
  • Rutiini kaulan leikkausleikkaus
  • Potilaat, joille tehdään primaarinen niskaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyvänlaatuiset kilpirauhaskasvaimet
  • Potilaiden valinta endoskoopeilla, pienillä viilloilla tai robottikirurgialla
  • Potilaat, joilla on hyperparatyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinikilpirauhasen poisto ja keskusimusolmukkeiden leikkaus
Kokeellinen: Lisäkilpirauhasen merkkiaineryhmä
Kun alempi lisäkilpirauhanen nähdään ensimmäisen kerran, lisäkilpirauhanen ommellaan ompeleella leikkauksen aikana, ja tämän myöhemmän puhdistuksen aikana suoritetaan lisäkilpirauhasen nopea lokalisointi ja lisäkilpirauhaset tämän markkerin kautta.
Kun alempi lisäkilpirauhanen nähdään ensimmäisen kerran, lisäkilpirauhanen ommellaan ompeleella leikkauksen aikana, ja tämän myöhemmän puhdistuksen aikana suoritetaan lisäkilpirauhasen nopea lokalisointi ja lisäkilpirauhaset tämän markkerin kautta. Verisuonten suojaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ommelmerkinnän toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Lisäkilpirauhasen merkkiaineen tekemiseen ompelumenetelmällä tarvittava aika
Leikkauksen aikana
Näytteen tarkastusaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Aika, joka tarvitaan lisäkilpirauhasten löytämiseen kirurgisista näytteistä
Leikkauksen aikana
Siirrettyjen lisäkilpirauhasten määrä
Aikaikkuna: Kun leikkaus on valmis
Lisäkilpirauhasten autotransplantaatioon tarvittavien lisäkilpirauhasten määrä
Kun leikkaus on valmis
Lisäkilpirauhashormonitason mittaus
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lisäkilpirauhashormonitasot ennen ja jälkeen leikkausta
0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kalsiumtaso ennen ja jälkeen leikkausta havaittavaksi
0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ompele merkitsee lisäkilpirauhasen sijaintia

3
Tilaa