- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03514251
Tutkimus lisäkilpirauhasmerkkiaineiden ompelemisesta kilpirauhassyöpäkirurgiassa
perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD
Tutkia lisäkilpirauhasen ompelumenetelmän suojaavaa vaikutusta lisäkilpirauhasen toimintaan kilpirauhassyöpäkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Koeryhmässä lisäkilpirauhasen ompelumenetelmää käytettiin merkitsemään lisäkilpirauhanen ensimmäisen kerran, kun se näkyy, ja tätä markkeria käytettiin edelleen lisäkilpirauhasen huonomman merkkiaineen tunnistamiseen ja paikantamiseen myöhemmässä keskusosassa. alueen dissektio.
Kontrolliryhmässä keskusalue puhdistettiin rutiininomaisesti ilman lisäkilpirauhasen ompeleita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka tarvitsevat keskusosaston dissektiota
- Rutiini kaulan leikkausleikkaus
- Potilaat, joille tehdään primaarinen niskaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuiset kilpirauhaskasvaimet
- Potilaiden valinta endoskoopeilla, pienillä viilloilla tai robottikirurgialla
- Potilaat, joilla on hyperparatyreoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinikilpirauhasen poisto ja keskusimusolmukkeiden leikkaus
|
|
Kokeellinen: Lisäkilpirauhasen merkkiaineryhmä
Kun alempi lisäkilpirauhanen nähdään ensimmäisen kerran, lisäkilpirauhanen ommellaan ompeleella leikkauksen aikana, ja tämän myöhemmän puhdistuksen aikana suoritetaan lisäkilpirauhasen nopea lokalisointi ja lisäkilpirauhaset tämän markkerin kautta.
|
Kun alempi lisäkilpirauhanen nähdään ensimmäisen kerran, lisäkilpirauhanen ommellaan ompeleella leikkauksen aikana, ja tämän myöhemmän puhdistuksen aikana suoritetaan lisäkilpirauhasen nopea lokalisointi ja lisäkilpirauhaset tämän markkerin kautta.
Verisuonten suojaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ommelmerkinnän toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Lisäkilpirauhasen merkkiaineen tekemiseen ompelumenetelmällä tarvittava aika
|
Leikkauksen aikana
|
Näytteen tarkastusaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Aika, joka tarvitaan lisäkilpirauhasten löytämiseen kirurgisista näytteistä
|
Leikkauksen aikana
|
Siirrettyjen lisäkilpirauhasten määrä
Aikaikkuna: Kun leikkaus on valmis
|
Lisäkilpirauhasten autotransplantaatioon tarvittavien lisäkilpirauhasten määrä
|
Kun leikkaus on valmis
|
Lisäkilpirauhashormonitason mittaus
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lisäkilpirauhashormonitasot ennen ja jälkeen leikkausta
|
0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kalsiumtaso ennen ja jälkeen leikkausta havaittavaksi
|
0 päivää, 1 päivää, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisäkilpirauhashormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT Marker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ompele merkitsee lisäkilpirauhasen sijaintia
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi