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갑상선암 수술에서 봉합된 부갑상선 마커의 적용에 관한 연구

2018년 4월 20일 업데이트: Bo Wang,MD
갑상선암 수술 시 부갑상선 표지자 봉합술이 부갑상선 기능에 미치는 보호 효과를 연구하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

전향적 무작위 대조 연구입니다. 실험군에서는 봉합 부갑상선 마커법을 사용하여 부갑상선이 나타날 때 처음에 표시하고, 이 마커를 추가로 후속 중심에서 하부 부갑상선 마커를 식별하고 위치를 찾는 데 사용했습니다. 지역 해부. 대조군에서는 부갑상선 마커를 봉합하지 않고 중심 부위를 정기적으로 세척했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • Fujian Medical University Union Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중심 구획 절개가 필요한 갑상선암 환자
  • 일상적인 목 절개 수술
  • 1차 경부 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 양성 갑상선종양 환자
  • 내시경, 작은 절개 또는 로봇 수술로 환자 선택
  • 부갑상선기능항진증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
일상적인 갑상선 절제술 및 중앙 림프절 절제술
실험적: 부갑상선 마커 그룹
하부 부갑상선이 처음 보이면 수술 시 봉합사로 부갑상선을 봉합하고, 이 후 세척 시 이 마커를 통해 빠른 부갑상선 국소화 및 부갑상선 절제술을 시행합니다.
하부 부갑상선이 처음 보이면 수술 시 봉합사로 부갑상선을 봉합하고, 이 후 세척 시 이 마커를 통해 빠른 부갑상선 국소화 및 부갑상선 절제술을 시행합니다. 혈관 보호.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스티치 마킹 작업 시간
기간: 수술 중
봉합법으로 부갑상선 마커를 만드는 데 필요한 시간
수술 중
시편 검사 시간
기간: 수술 중
수술 표본에서 부갑상선을 찾는 데 필요한 시간
수술 중
이식된 부갑상샘의 수
기간: 수술이 완료되면
부갑상선 자가이식에 필요한 부갑상선의 수
수술이 완료되면
부갑상선 호르몬 수치 검사
기간: 수술 후 0일, 1일, 2주
수술 전후 부갑상선 호르몬 수치
수술 후 0일, 1일, 2주
칼슘 수치
기간: 수술 후 0일, 1일, 2주
수술 전후의 칼슘 수치를 검출
수술 후 0일, 1일, 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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봉합사는 부갑상선의 위치를 ​​표시합니다.에 대한 임상 시험

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