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Studio sull'applicazione della sutura dei marcatori paratiroidei nella chirurgia del cancro alla tiroide

20 aprile 2018 aggiornato da: Bo Wang,MD
Per studiare l'effetto protettivo del metodo del marcatore paratiroideo di sutura sulla funzione della ghiandola paratiroidea nella chirurgia del cancro alla tiroide

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato. Nel gruppo sperimentale, il metodo del marcatore paratiroideo di sutura è stato utilizzato per contrassegnare la ghiandola paratiroidea la prima volta che si presenta, e questo marcatore è stato ulteriormente utilizzato per identificare e localizzare il marcatore paratiroideo inferiore nella successiva zona centrale dissezione regionale. Nel gruppo di controllo, l'area centrale è stata regolarmente pulita senza marcatore paratiroideo di sutura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro alla tiroide che necessitano di dissezione del compartimento centrale
  • Chirurgia di routine dell'incisione del collo
  • Pazienti sottoposti a chirurgia primaria del collo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumore tiroideo benigno
  • Selezione di pazienti con endoscopi, piccole incisioni o chirurgia robotica
  • Pazienti con iperparatiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Tiroidectomia di routine e dissezione linfonodale centrale
Sperimentale: Gruppo marcatore paratiroideo
Quando la ghiandola paratiroidea inferiore viene vista per la prima volta, la ghiandola paratiroidea viene suturata con una sutura durante l'operazione, e quindi durante questa successiva pulizia, la rapida localizzazione paratiroidea e le ghiandole paratiroidi vengono eseguite attraverso questo marcatore.
Procedura: La sutura segna la posizione della ghiandola paratiroidea
Quando la ghiandola paratiroidea inferiore viene vista per la prima volta, la ghiandola paratiroidea viene suturata con una sutura durante l'operazione, e quindi durante questa successiva pulizia, la rapida localizzazione paratiroidea e le ghiandole paratiroidi vengono eseguite attraverso questo marcatore. Protezione vascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo dell'operazione di marcatura del punto
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il tempo necessario per realizzare un marcatore paratiroideo con un metodo di sutura
Durante l'intervento chirurgico
Tempo di ispezione del campione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il tempo necessario per trovare le ghiandole paratiroidi nei campioni chirurgici
Durante l'intervento chirurgico
Il numero di ghiandole paratiroidi trapiantate
Lasso di tempo: Quando l'operazione è completata
Il numero di ghiandole paratiroidi necessarie per l'autotrapianto delle ghiandole paratiroidi
Quando l'operazione è completata
Test del livello dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 0 giorni, 1 giorno, 2 settimane dopo l'intervento
Livelli di ormone paratiroideo prima e dopo l'intervento chirurgico
0 giorni, 1 giorno, 2 settimane dopo l'intervento
Livelli di calcio
Lasso di tempo: 0 giorni, 1 giorno, 2 settimane dopo l'intervento
Livello di calcio prima e dopo l'intervento chirurgico da rilevare
0 giorni, 1 giorno, 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bo Wang,MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT Marker

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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