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中国健康女性盆底肌功能横断面研究

2018年5月10日更新者：Peking Union Medical College Hospital

本研究旨在调查中国健康女性的盆底功能状况，包括绝经前未产妇、绝经前分娩女性和绝经后女性。

研究概览

地位

未知

条件

骨盆底

详细说明

这是一项横断面调查。正常体检人群分为三组，包括绝经前未产妇、绝经前生育妇女和绝经后妇女。评价三组盆底肌功能。修改后的牛津分级量表和肛提肌测试用于通过阴道触诊量化 PFM 强度。使用 PHENIX USB 8 神经肌肉刺激治疗系统（公司：Vivaltis-Electronic Concept Lignon Innovation, Montpellier, France）评估盆底肌肉力量、耐力、重复、阴道收缩压力和技巧测试。在中国按地理区域划分的六个不同区域（西北、西南、华北、华东、东北、中南），每个区域选择1家或1家以上医院作为分中心，需要完成骨盆评估共3组360例的底肌功能。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

7920

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beiing
  - Beijing、Beiing、中国、100730
    - 招聘中
    - Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

志愿者分为三组，每个临床中心每组至少需要120人。

A组：无流产或分娩史的绝经前妇女。

B组：绝经前生育（包括剖宫产或自然分娩）的妇女。

C组：绝经后妇女（手术绝经除外）。

描述

纳入标准：

A组：无流产史或分娩史的绝经前妇女

有性生活且能耐受阴道检查
16周以上无流产史的绝经前妇女
无生育史的绝经前妇女
打算在当地长期居住

B组：已生育的绝经前妇女

有性生活且能耐受阴道检查
分娩（包括剖腹产或自然分娩）的绝经前妇女。
打算在当地长期居住

C组：绝经后妇女（一年以上，手术绝经除外）

有性生活且能耐受阴道检查
绝经后妇女
打算在当地长期居住

排除标准：

入组前 4 周失禁
大便失禁史
脱垂超过处女膜水平
盆腔根治术史（宫颈癌、直肠癌、膀胱癌等）
盆腔放疗史
盆底手术史
妊娠 16 周以上或分娩后 1 年内流产史
怀孕时间
哺乳期
子宫切除史
乳胶过敏
阴道炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最大阴道收缩压力大体时间：1天	它是通过测压法测量的，范围（80-150cmH2O）。较高的值代表更好的结果。	1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
骨盆底肌肉力量大体时间：1天	修改后的牛津分级量表用于通过阴道触诊量化 PFM 强度。范围（0-5）。较高的值表示更好的结果。通过阴道触诊。	1天
盆底肌力（重复）大体时间：1天	肛提肌测试用于量化 PFM 强度。范围（0-5）。较高的值代表更好的结果。	1天
盆底肌收缩耐力大体时间：1天	肌肉收缩持续 0 s 为 0 级，1 s 为 I 级，2 s 为 II 级，3 s 为 III 级，4 s 为 IV 级，5 s 或更长时间为 V 级。收缩 5 秒。范围（0-5s）。较高的值代表更好的结果。	1天
盆腔器官脱垂量化大体时间：1天	POP-Q 是在最大瓦萨瓦时测量的。范围（0-4）。阶段 0 代表正常。	1天
诀窍测试大体时间：1天	咳嗽之前或期间的自愿 PFM 收缩。能收缩是正常的。	1天
阴道静息压大体时间：1天	测压时无阴道收缩。范围（25-50 cmH2O）。较低和较高的值代表异常结果。	1天