步行和移动健康可提高帕金森病的参与率 (WHIPPD)
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是影响全球老年人的最致残的慢性健康状况之一。 虽然帕金森病的医疗和外科治疗的进步延长了寿命,但这些并没有有效改变与帕金森病相关的身体功能和生活质量的逐渐下降。 确定改善功能、减缓衰退以及预防或减少残疾的有效方法对于帕金森病仍然至关重要。 PD 中特别令人担忧的是步态下降,这被认为是新出现残疾的危险信号。 先前的研究表明,尽管帕金森病患者的运动障碍在那一年相对稳定,但其步行量在一年内下降了 12%。 针对步行的治疗是帕金森病残疾变化最快的方面,可能对减缓疾病进展对身体功能的影响和减少残疾具有最大的影响。
传统上,康复以损伤和功能限制为目标,期望收益能够转化为更多地参与现实世界的活动。 然而,有证据表明这种情况不会发生。 在这项提案中,研究人员提出了一种范式转变,其中干预的主要目标是现实世界的步行行为,因为更大的步行活动可以保留步行功能并减缓残疾。 限制帕金森患者行走的主要因素本质上是心理因素(例如自我效能感低),而不是身体因素(例如运动障碍)。 因此,研究人员将评估基于社会认知理论并旨在增强步行活动的认知行为方法。 这种“互联行为方法”使用移动健康 (mHealth) 平台将物理治疗师与帕金森病患者联系起来,提供提高自我效能的策略,并在一年内提供以目标为导向的动态步行习惯和步行增强练习。 该方法将与控制干预进行比较,控制干预提供等效的步行组成部分和剂量,以及物理治疗师提供的步行增强锻炼计划,但没有认知行为移动健康方法。 研究人员推测,与对照组相比,移动健康组将表现出更高的步行活动量和更大的步行能力。 关于移动健康组改善的潜在机制,假设自我效能将调节步行量的变化,而步行量的变化将调节一年内步行能力的变化。 所获得的有关所指出的变化背后机制的见解对于为旨在鼓励持续、长期身体活动的康复干预措施提供信息至关重要。 如果有效的话,我们的“关联行为方法”提供了一种独特的、可推广的和可扩展的方法来增加步行活动和提高步行能力,从而减少帕金森病以及其他慢性进展性疾病中的残疾。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University St. Louis
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据英国脑库标准诊断特发性典型帕金森病;
- Hoehn & Yahr 1-3 期(轻度至中度疾病严重程度);
- 在进入研究前至少 2 周,所有 PD 药物均保持稳定;
- 愿意并且能够提供知情同意。
排除标准:
- <18岁;
- 孕;
- 非典型帕金森病的诊断;
- Hoehn & Yahr 第 4-5 阶段
- 新步态冻结问卷第 7 项得分 > 2(日常行走过程中中度或显着扰乱步态冻结发作);
- 严重的认知障碍;
- 不稳定的医疗或伴随疾病或精神疾病,调查人员认为这会妨碍成功参与;
- 心脏问题会影响安全运动的能力
- 下肢或脊柱的骨科问题可能会限制步行距离;
- 无法独立连续行走10分钟;
- 住在机构或医疗设施中(即 不在社区)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:mHealth 提供的锻炼计划
MHealth 提供的锻炼计划的参与者在 12 个月内最多可与物理治疗师进行 10 次面对面拜访。
移动健康锻炼计划包括步行、力量训练和伸展运动,由物理治疗师在一年多的时间内制定并远程调整。
每周 5 天进行大约 5-7 次练习。
锻炼计划被视频记录并通过应用程序(“应用程序”)在智能手机或平板电脑上访问。
认知行为要素被整合在一起,强调参与者参与管理其健康状况。
移动医疗计划的组成部分包括目标设定、行动计划、自动奖励、自我监控进展以及通过消息功能与物理治疗师的远程连接。
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参与移动健康状况的参与者在 12 个月内最多可与物理治疗师进行 10 次面对面拜访。
锻炼计划包括步行、力量训练和伸展运动,通过“应用程序”制定,并由物理治疗师在一年多的时间里进行远程调整。
每周 5 天进行大约 5-7 次练习。
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有源比较器:仅锻炼
对照组的参与者在 12 个月内与物理治疗师进行了最多 10 次面对面的就诊——相当于为 mHealth 状况提供的剂量。
物理治疗师指导参与者步行,并以与 mHealth 条件下的参与者相同的频率(5 次/周)进行相同的渐进式阻力和伸展运动(根据他们的需求定制并以书面形式提供)。
控制条件下的参与者被要求在一年内逐步推进他们的锻炼计划并增加步行量。
将不提供认知行为方法或移动医疗技术。
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对照组的参与者在 12 个月内与干预物理治疗师进行了多达 10 次的面对面拜访。
物理治疗师指导参与者每周 5 天步行并进行渐进式阻力和伸展运动(根据他们的需要定制并以书面形式提供)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行活动
大体时间:12个月
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每天行走步数的变化
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12个月
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步行强度
大体时间:12个月
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中等强度分钟(累计超过 100 步的分钟数)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行能力
大体时间:12个月
|
六分钟步行距离的变化
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Theresa D Ellis, PhD、Boston University
- 首席研究员:Gammon M Earhart, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
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mHealth 提供的锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的