北京友谊医院代谢外科数据库
2019年9月9日 更新者：Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital
北京友谊医院代谢外科临床数据库
代谢手术作为临床病态肥胖患者的公认治疗选择，正获得越来越多的重视。
除了显着减轻体重外，新兴研究强调，代谢手术可以显着改善与肥胖相关的代谢疾病，包括但不限于 2 型糖尿病 (T2DM)、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 和严重肥胖患者的多囊卵巢综合征（PCOS）。
然而，仍需要更大样本量和更长观察时间的进一步研究，以明确代谢手术在中国肥胖患者中的疗效和安全性，并鼓励该领域的未来研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhongtao Zhang, M.D.
- 电话号码：+86-13801060364
- 邮箱：zhangzht@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Mengyi Li, M.D.
- 电话号码：+86-15810993198
- 邮箱：muzi_1990@126.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Friendship Hospital
-
接触：
- Zhongtao Zhang, M.D.
- 电话号码：+86-13801060364
- 邮箱：zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合并愿意接受代谢性外科手术并同意注册的病态肥胖患者
描述
纳入标准：
- 能够接受代谢手术（LSG 或 LRYGB）
排除标准：
- 无法理解并愿意通过签名参与此注册表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢手术1年后超重减肥效果
大体时间：术后1年
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超额减重百分比（%EWL），%EWL=[（初始体重）-（术后体重）]/[（初始体重）-（理想体重）]（其中“理想体重”定义为对应的体重到 25 公斤/平方米的 BMI）
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期随访代谢手术的超重减肥效果
大体时间：3年
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超额减重百分比（%EWL），%EWL=[（初始体重）-（术后体重）]/[（初始体重）-（理想体重）]（其中“理想体重”定义为对应的体重到 25 公斤/平方米的 BMI）
|
3年
|
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长期随访代谢手术的超重减肥效果
大体时间：5年
|
超额减重百分比（%EWL），%EWL=[（初始体重）-（术后体重）]/[（初始体重）-（理想体重）]（其中“理想体重”定义为对应的体重到 25 公斤/平方米的 BMI）
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5年
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长期随访代谢手术的超重减肥效果
大体时间：10年
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超额减重百分比（%EWL），%EWL=[（初始体重）-（术后体重）]/[（初始体重）-（理想体重）]（其中“理想体重”定义为对应的体重到 25 公斤/平方米的 BMI）
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10年
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代谢手术的不良事件发生率
大体时间：手术后30天
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根据指南30天随访显示手术安全性（如：出血、渗漏、梗阻、因并发症再次手术）
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手术后30天
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长期随访代谢手术的血糖控制效果
大体时间：3年
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HbA1c、葡萄糖水平、C 肽和胰岛素水平的降低
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3年
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长期随访代谢手术的血糖控制效果
大体时间：5年
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HbA1c、葡萄糖水平、C 肽和胰岛素水平的降低
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5年
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长期随访代谢手术的血糖控制效果
大体时间：10年
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HbA1c、葡萄糖水平、C 肽和胰岛素水平的降低
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10年
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代谢手术1年后的血糖控制效果
大体时间：术后1年
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HbA1c、葡萄糖水平、C 肽和胰岛素水平的降低
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhongtao Zhang, M.D.、Beijing Friendship Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lv H, Li M, Liu Y, Zhao L, Sun J, Cao D, Zeng N, Liu J, Liu Y, Bian S, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Clinical Value and Appropriateness Criteria of Upper Abdominal Magnetic Resonance Examinations in Patients Before and After Bariatric Surgery: a Study of 837 Images. Obes Surg. 2020 Oct;30(10):3784-3791. doi: 10.1007/s11695-020-04688-w.
- Zhang P, Liu Y, Lv H, Li MY, Yu FX, Wang Z, Ding HY, Wang LX, Zhao KX, Zhang ZY, Zhao PF, Li J, Yang ZH, Zhang ZT, Wang ZC. Integration of Neural Reward Processing and Appetite-Related Signaling in Obese Females: Evidence From Resting-State fMRI. J Magn Reson Imaging. 2019 Aug;50(2):541-551. doi: 10.1002/jmri.26576. Epub 2019 Jan 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月27日
首次发布 (实际的)
2018年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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