Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beijing Friendship Hospital Metabolic Surgery Database

9. september 2019 opdateret af: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Beijing Friendship Hospital Metabolic Surgery Clinical Database

Metabolisk kirurgi, som en anerkendelsesbehandlingsmulighed for patienter med klinisk sygelig fedme, vinder stigende anerkendelse. Ud over et betydeligt vægttab har nye undersøgelser fremhævet, at stofskiftekirurgi i væsentlig grad kan lindre fedme-relaterede metaboliske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til type 2-diabetes mellitus (T2DM), hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom (OSAHS) og polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos svært overvægtige patienter. Men yderligere undersøgelser med større prøvestørrelse og længere observationstid er stadig nødvendige for at klarlægge effektiviteten og sikkerheden af ​​metabolisk kirurgi hos kinesiske patienter med fedme og tilskynde til fremtidig forskning på dette område.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med sygelig fedme, der er egnede og villige til at acceptere metabolisk kirurgisk indgreb og også er enige med registeret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne modtage stofskiftekirurgi (LSG eller LRYGB)

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke forstå og villig til at deltage i dette register med underskrift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den overskydende vægttabseffekt af stofskiftekirurgi efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter operationen
Procent overskydende vægttab (%EWL), %EWL=[(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)] (hvor "idealvægt" er defineret af den tilsvarende vægt til et BMI på 25 kg/m2)
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den overskydende vægttabseffekt af stofskiftekirurgi med langtidsopfølgninger
Tidsramme: 3 år
Procent overskydende vægttab (%EWL), %EWL=[(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)] (hvor "idealvægt" er defineret af den tilsvarende vægt til et BMI på 25 kg/m2)
3 år
den overskydende vægttabseffekt af stofskiftekirurgi med langtidsopfølgninger
Tidsramme: 5 år
Procent overskydende vægttab (%EWL), %EWL=[(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)] (hvor "idealvægt" er defineret af den tilsvarende vægt til et BMI på 25 kg/m2)
5 år
den overskydende vægttabseffekt af stofskiftekirurgi med langtidsopfølgninger
Tidsramme: 10 år
Procent overskydende vægttab (%EWL), %EWL=[(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)] (hvor "idealvægt" er defineret af den tilsvarende vægt til et BMI på 25 kg/m2)
10 år
frekvensen af ​​bivirkninger ved metabolisk kirurgi
Tidsramme: 30 dage efter operationen
vis den kirurgiske sikkerhed med 30 dages opfølgning i henhold til retningslinjen (såsom: blødning, lækage, obstruktion, genoperation for komplikationer)
30 dage efter operationen
den glykæmiske kontroleffekt af stofskiftekirurgi med langtidsopfølgninger
Tidsramme: 3 år
faldet af HbA1c, glucoseniveau, C-peptid og insulinniveauer
3 år
den glykæmiske kontroleffekt af stofskiftekirurgi med langtidsopfølgninger
Tidsramme: 5 år
faldet af HbA1c, glucoseniveau, C-peptid og insulinniveauer
5 år
den glykæmiske kontroleffekt af stofskiftekirurgi med langtidsopfølgninger
Tidsramme: 10 år
faldet af HbA1c, glucoseniveau, C-peptid og insulinniveauer
10 år
den glykæmiske kontroleffekt af stofskiftekirurgi efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter operationen
faldet af HbA1c, glucoseniveau, C-peptid og insulinniveauer
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFH-MSD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner