- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03520699
Beijing Friendship Hospital 대사 수술 데이터베이스
2019년 9월 9일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Beijing Friendship Hospital Metabolic Surgery 임상 데이터베이스
임상적 병적 비만 환자를 위한 인식 치료 옵션으로서 대사 수술이 점점 더 높이 평가되고 있습니다.
상당한 체중 감소 외에도 신진 연구에서는 대사 수술이 제2형 당뇨병(T2DM), 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS) 및 심한 비만 환자의 다낭성 난소 증후군(PCOS).
그러나 중국 비만 환자의 대사 수술의 효능과 안전성을 명확히 하고 이 분야의 향후 연구를 장려하기 위해서는 더 큰 표본 크기와 더 긴 관찰 시간에 대한 추가 조사가 여전히 필요했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhongtao Zhang, M.D.
- 전화번호: +86-13801060364
- 이메일: zhangzht@ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Mengyi Li, M.D.
- 전화번호: +86-15810993198
- 이메일: muzi_1990@126.com
연구 장소
-
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-
Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship Hospital
-
연락하다:
- Zhongtao Zhang, M.D.
- 전화번호: +86-13801060364
- 이메일: zhangzht@ccmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대사 수술을 수용할 의향이 있고 적합하며 등록에 동의하는 병적 비만 환자
설명
포함 기준:
- 대사 수술(LSG 또는 LRYGB)을 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이해할 수 없으며 서명이 있는 이 레지스트리에 참여할 의향이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1년 후 대사 수술의 과잉 체중 감소 효과
기간: 수술 후 1년
|
초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
|
수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 과체중 감소 효과
기간: 3 년
|
초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
|
3 년
|
장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 과체중 감소 효과
기간: 5 년
|
초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
|
5 년
|
장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 과체중 감소 효과
기간: 10 년
|
초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
|
10 년
|
대사 수술의 부작용 비율
기간: 수술 후 30일
|
지침에 따라 30일 추적 관찰(예: 출혈, 누출, 폐색, 합병증에 대한 재수술)까지 수술 안전성을 보여줍니다.
|
수술 후 30일
|
장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 혈당 조절 효과
기간: 3 년
|
HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 감소
|
3 년
|
장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 혈당 조절 효과
기간: 5 년
|
HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 감소
|
5 년
|
장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 혈당 조절 효과
기간: 10 년
|
HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 감소
|
10 년
|
대사수술 1년 후 혈당 조절 효과
기간: 수술 후 1년
|
HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 감소
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lv H, Li M, Liu Y, Zhao L, Sun J, Cao D, Zeng N, Liu J, Liu Y, Bian S, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Clinical Value and Appropriateness Criteria of Upper Abdominal Magnetic Resonance Examinations in Patients Before and After Bariatric Surgery: a Study of 837 Images. Obes Surg. 2020 Oct;30(10):3784-3791. doi: 10.1007/s11695-020-04688-w.
- Zhang P, Liu Y, Lv H, Li MY, Yu FX, Wang Z, Ding HY, Wang LX, Zhao KX, Zhang ZY, Zhao PF, Li J, Yang ZH, Zhang ZT, Wang ZC. Integration of Neural Reward Processing and Appetite-Related Signaling in Obese Females: Evidence From Resting-State fMRI. J Magn Reson Imaging. 2019 Aug;50(2):541-551. doi: 10.1002/jmri.26576. Epub 2019 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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