Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beijing Friendship Hospital Metabolic Surgery Database

9 september 2019 uppdaterad av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Beijing Friendship Hospital Metabolic Surgery Clinical Database

Metabolisk kirurgi, som ett erkännande behandlingsalternativ för patienter med klinisk sjuklig fetma, får allt större uppskattning. Förutom betydande viktminskning har nya studier visat att metabol kirurgi avsevärt kan lindra fetmarelaterade metabola sjukdomar, inklusive men inte begränsat till typ 2 diabetes mellitus (T2DM), högt blodtryck, dyslipidemi, obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom (OSAHS) och polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) hos patienter med svår fetma. Men ytterligare undersökningar med större provstorlek och längre observationstid behövs fortfarande för att klargöra effektiviteten och säkerheten av metabolisk kirurgi hos kinesiska patienter med fetma och uppmuntra framtida forskning inom detta område.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med sjuklig fetma som är lämpliga och villiga att acceptera metabola kirurgiska ingrepp och som också håller med registret

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna genomgå metabol kirurgi (LSG eller LRYGB)

Exklusions kriterier:

  • kan inte förstå och vill delta i detta register med signatur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överviktsförlusteffekten av metabolisk kirurgi efter 1 år
Tidsram: 1 år efter operationen
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överviktsförlusteffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 3 år
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
3 år
överviktsförlusteffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 5 år
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
5 år
överviktsförlusteffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 10 år
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
10 år
biverkningsfrekvensen av metabolisk kirurgi
Tidsram: 30 dagar efter operationen
visa den kirurgiska säkerheten med 30 dagars uppföljning enligt riktlinjer (såsom: blödning, läckage, obstruktion, omoperation för komplikation)
30 dagar efter operationen
den glykemiska kontrolleffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 3 år
minskningen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
3 år
den glykemiska kontrolleffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 5 år
minskningen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
5 år
den glykemiska kontrolleffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 10 år
minskningen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
10 år
den glykemiska kontrolleffekten av metabol kirurgi efter 1 år
Tidsram: 1 år efter operationen
minskningen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Första postat (Faktisk)

11 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BFH-MSD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metabolisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera