Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pekingi Barátság Kórház Metabolikus Sebészeti Adatbázis

2019. szeptember 9. frissítette: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Pekingi Barátság Kórház Metabolikus Sebészeti Klinikai Adatbázis

Az anyagcsere-sebészet, mint a klinikai kóros elhízásban szenvedő betegek felismerő kezelési lehetősége, egyre jobban felértékelődik. A jelentős fogyás mellett a feltörekvő tanulmányok rávilágítottak arra, hogy az anyagcsere-sebészet jelentősen javíthatja az elhízással összefüggő anyagcsere-betegségeket, beleértve, de nem kizárólagosan a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), magas vérnyomás, dyslipidaemia, obstruktív alvási apnoe-hypopnea szindróma (OSAHS) és policisztás petefészek szindróma (PCOS) súlyosan elhízott betegeknél. Azonban további vizsgálatokra volt szükség nagyobb mintaszámmal és hosszabb megfigyelési idővel, hogy tisztázzák az elhízott kínai betegek anyagcsere-sebészetének hatékonyságát és biztonságosságát, és ösztönözzék a jövőbeni kutatásokat ezen a területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kóros elhízásban szenvedő betegek, akik alkalmasak és hajlandóak elfogadni a metabolikus sebészeti beavatkozást és egyetértenek a regiszterrel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes legyen anyagcsere műtéten (LSG vagy LRYGB) részesülni

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja megérteni, és nem hajlandó aláírással részt venni ebben a nyilvántartásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az anyagcsere-sebészet túlsúlycsökkentő hatása 1 év után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Százalékos súlyfelesleg veszteség (%EWL), %EWL=[(kezdeti tömeg)-(operáció utáni súly)]/[(kezdeti súly)-(ideális súly)] (ahol az "ideális súlyt" a megfelelő tömeggel definiáljuk 25 kg/m2 BMI-ig)
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anyagcsere-sebészet túlsúlycsökkentő hatása hosszan tartó követéssel
Időkeret: 3 év
Százalékos súlyfelesleg veszteség (%EWL), %EWL=[(kezdeti tömeg)-(operáció utáni súly)]/[(kezdeti súly)-(ideális súly)] (ahol az "ideális súlyt" a megfelelő tömeggel definiáljuk 25 kg/m2 BMI-ig)
3 év
anyagcsere-sebészet túlsúlycsökkentő hatása hosszan tartó követéssel
Időkeret: 5 év
Százalékos súlyfelesleg veszteség (%EWL), %EWL=[(kezdeti tömeg)-(operáció utáni súly)]/[(kezdeti súly)-(ideális súly)] (ahol az "ideális súlyt" a megfelelő tömeggel definiáljuk 25 kg/m2 BMI-ig)
5 év
anyagcsere-sebészet túlsúlycsökkentő hatása hosszan tartó követéssel
Időkeret: 10 év
Százalékos súlyfelesleg veszteség (%EWL), %EWL=[(kezdeti tömeg)-(operáció utáni súly)]/[(kezdeti súly)-(ideális súly)] (ahol az "ideális súlyt" a megfelelő tömeggel definiáljuk 25 kg/m2 BMI-ig)
10 év
az anyagcsere-sebészet nemkívánatos eseményeinek aránya
Időkeret: 30 nappal a műtét után
mutassák be a műtéti biztonságot 30 napos követéssel az irányelvek szerint (például: vérzés, szivárgás, elzáródás, szövődmény esetén ismételt műtét)
30 nappal a műtét után
anyagcsere-sebészet glikémiás kontroll hatása hosszú távú követéssel
Időkeret: 3 év
a HbA1c, a glükózszint, a C-peptid és az inzulinszint csökkenése
3 év
anyagcsere-sebészet glikémiás kontroll hatása hosszú távú követéssel
Időkeret: 5 év
a HbA1c, a glükózszint, a C-peptid és az inzulinszint csökkenése
5 év
anyagcsere-sebészet glikémiás kontroll hatása hosszú távú követéssel
Időkeret: 10 év
a HbA1c, a glükózszint, a C-peptid és az inzulinszint csökkenése
10 év
a metabolikus műtétek glikémiás kontroll hatása 1 év után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
a HbA1c, a glükózszint, a C-peptid és az inzulinszint csökkenése
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Friendship Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFH-MSD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel